文档介绍：生产车间卫生管理制度
广州德脉医疗器械有限公司
生产车间卫生管理制度
目录
一、车间环境清洗消毒程
序 ............................................................。
生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上的污渍进行清理，并用干净抹布擦拭设备外表面、上部结构，随时保持设备清洁卫生。
设备实施消毒
生产结束后进行卫生打扫与清理，先用清水擦地再用1000PPm漂白粉澄清液对地面进行拨撒消毒，打开紫外灯，关闭排风扇和门窗，使车间处于密闭状态，用环境用4000PPm的二氧化***进行熏蒸3-5小时。
中间清洗阶段，打开无菌灌装间进排风进行换气，待关闭紧排风后，50g/L的二氧化***喷雾10分钟后消毒，在继续生产。或预杀菌阶段或用50g/L的二氧化***喷雾10分钟。
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二、洁净厂房管理制度
1、目的
为使洁净厂房符合GMP 管理要求，特制定本制度。
2、主要向洁净区供风的净化空调系统应有专人安装《净化空调作业指导书》进行操作。
根据加工厂实际情况，定期清洗初效、中效过滤器，定期更换高效过滤器。做好清洗、更换记录。
根据洁净区的温湿度、压差等实际测量值调整空调实施，保证洁净区的温湿度、压差等指标在要求范围内。
5、洁净区的清场清洁
班前清场清洁工作
? 检查上一班次清场、清洁效果。
? 对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒，保持洁净完好。
? 每天需清洁、消毒的:固定设备、设施、工器具的外表面;;接触产品的工器具。
? 每周需清洁、消毒的:可拆卸设备、设施、工器具的内表面;墙壁内表面全部。
? 每月需清洁、消毒的:屋顶。
? 如上一班次有剩余物料，核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。
、清洁工作
? 对落地粉进行收集，装袋后从传递窗送出洁净区。
? 整理包装膜及半成品的内包装材料，捆扎后从传递窗送出洁净区。
? 、设备、洗消设施、更衣设施进行清扫、清洁。 ? 将设备、容器、工具、洁具等清洗干净，按安置管理要求放置于各自的存放区域。
? 对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱，用胶带封口后放
置于包材存放区，正确标识。 ? 如有剩余物料，核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。
? 在下水道口放消毒剂。
6、洁净区清洁工具的管理
清洁区用使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用，不得拿出清洁区。
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7、洁净区洗手消毒设施的管理
洁净区应配置非手动洗手消毒设施。
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应保持洗手消毒设施的完好，可供正常使用。及时更换、添加消毒液，保证消毒液的浓度。
8、进入洁净区人的管理
进入洁净区的人员应符合《人员健康管理制度》中规定的人员健康要求的规定。洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入(停产检修除外)。
进入洁净区的人员应在公共更衣室进行一次更衣。更换准清洁作业区工作服，换过渡鞋后，经车间走廊到达洁净区人流入口处。
进入洁净区二次更衣室，进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣和洗手消毒程序:
脱准清洁区工作服折叠放置于外侧衣柜内。
坐在鞋柜上脱过渡鞋，放置于外侧鞋柜内。
穿洁净区工作鞋。
洗手:
从消毒柜中取出口罩和洁净工作服。
戴口罩---穿洁净工作服(洁净服为上下身连体式)。着洁净工作服应将所有的系带系好，头发、个人衣服不外露、脱出。
手消毒。
用手消毒液对手(洁净服外暴露的所有部分)进行喷洒消毒，风干后进入洁净区。
维修、品控、、、(洁净服为上下身分体式)、消毒后方可进入洁净区。
洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒:进入洁净区之前;接触未消毒物品后;从事生产操作2小时。
。对换下的洁净服应折叠后放置于消毒柜中。
9、洁净工作服的管理
洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着，一律不准穿出洁净区或穿做它用。
工作时应注意保持洁净服的干净，不准躺卧或做其