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利拉鲁肽注射液.doc

上传人:2982835315 2022/1/15 文件大小:47 KB

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利拉鲁肽注射液.doc

文档介绍

文档介绍:. .
. v 双胍联用时,,%的患者至少报告了1次腹泻事件。当诺和力与磺脲类药物联用时,%的患者至少报告了1次恶心事件,%的患者至少报告了1次腹泻事件。大局部事件均为轻至中度,且呈剂量依赖性。大局部初出现恶心病症患者在继续治疗情况下,这些病症的频率和严重程度均有所降低。70岁以上患者承受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反响。轻度肾功能损害(肌酐去除率为60-90m1/min)的患者承受诺和力治疗时,可能会出现多的胃肠道反响。退出:在长期(26周或长)对照试验中,%,%。诺和力治疗组中常见的导致退出的不良反响为恶心(% )和呕吐(<%) 。免疫原性:与其他含蛋白质或肚类的药物可能具有免疫原性相一致,患者在承受诺和力治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。%的患者会产生抗体。抗体形成不会导致诺和力疗效的降低。注射部位反响:在长期(26周或长)对照试验中,约2%承受诺和力的受试者报告了注射部位反响。这些反响通常都为轻度,而且不会导致停用诺和力。胰腺炎:在诺和力长期临床试验期间已经报告了少数(<0. 2%)急性胰腺炎病例。诺和力与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。甲状腺事件:在所有中、长期临床试验中,全部利拉鲁肚、抚慰剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为
. .
. v .
, ,. 。在诺和力治疗组患者中,甲状腺肿瘤、血降钙素升高和甲状腺肿是常见的甲状腺不良事件,%, 1%%
禁忌:
对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
本卷须知:
诺和力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病***症酸中毒。诺和力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性分泌肿瘤综合征患者 (MEN 2)。诺和力在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经历有限。尚无在NYHA 分级111一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经历。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经历有限,因此不推荐诺和力用于这些患者。诺和力治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反响,包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性病症:持续、严重的腹痛。如果疑心发生了胰腺炎,应该停用诺和力和其他潜在的可疑药物。一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患