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羟乙基淀粉.doc

上传人:xxj16588 2016/8/14 文件大小:155 KB

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文档介绍

文档介绍:羟乙基淀粉 130/ 氯化钠注射液?【注意事项】避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人, 液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重 Willebrand 病的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。应密切监测血清电解质水平。?【药理作用】药理作用: 本品为血液容量扩充剂, 其容量扩充效应和血液稀释效应取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度, 以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在 30 分钟内输注本品 500 mL后, 其容量扩充效应为本品输注体积的 100% ,该 100 ℅容量效应可稳定维持 4-6 小时。用本品进行等容血液置换,可维持血容量至少 6 个小时。毒理研究: 在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中, 每日静脉输注本品按体重 9 g/kg , 连续给药 3月, 结果未发现毒性反应。给药期间, 由于非生理条件下,肝、肾应激反应增加, 可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于 9 g/kg ,该剂量相当于人体最大治疗剂量的 3 倍以上。在大鼠或兔子中进行的研究表明, 本品无致畸毒性。每日给兔子输注 10% 羟乙基淀粉 130/0. 4 溶液 50 mL/kg ,可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠,以上述剂量单次推注给药, 可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓, 在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。羟乙基淀粉 Hetastarch;Hydroxyethyl Starch 【异名】 706 代血浆、淀粉代血浆等。【药理作用】本品为高分子胶体物质,静脉注入后可较长时间地保留在血液中,可提高血浆胶体渗透压,扩充血容量,改善微循环,降低血液黏滞度,维持血压。【注意事项】①用于失血性休克只能作为应急之用,不能代替输血。②大量输注本品可致出血和供氧不足。③肝肾功能不全者慎用。 5不能与双嘧达莫、维生素 B12 混合使用,与氨基糖苷类、巴龙霉素等合用可增加肾毒性。羟乙基淀粉( 200/ )氯化钠注射液【药理毒理】药理作用血容量扩充剂。羟乙基淀粉溶液的容量扩充效应和血液稀释效果取决于羟乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度, 以及给药剂量和速度。快速输注本品, 其容量扩充效应为输注量的 100% ,并维持 3-4 小时,随后,血容量持续下降。至少在 3-4 小时内,血液容量、血液动力学及组织氧供将得到改善, 同时, 由于红细胞聚集减少、血细胞压积和血液粘稠度下降,血液流变学指标得到改善,从而改善循环及微循环系统。毒理研究分子量为 200,000 道尔顿的羟乙基淀粉对小鼠的半数致死量(LD50) 超过 6g/kg , 相当于将 420g 的羟乙基淀粉用于体重为 70kg 的患者, 此剂量远超过临床常用剂量。狗的慢性及亚急性毒性实验结果表明, 按体重每日 4g/kg 的羟乙基淀粉用量, 除引起脏器重量增加及组织病理显示暂时性网状内皮系统空泡样变性外, 对肝、脾、肺、淋巴结没有不可逆性的毒副作用。本品没有致畸性。【注意事项】 1. 本品可改变凝血机制, 导致一过性凝血酶原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时