文档介绍：杨树花口服液的生产工艺唐凤平摘要: 本文通过对杨树花口服液的的领料、加工、提取、浓缩、收膏、配料、灌装、封口、包装等一系列操作到出成品,建立杨树花口服液的生产工艺规程,形成杨树花口服液的生产总则,使其生产能按规定的工艺程序进行。关键词:杨树花;生产工艺;质量标准杨树花为杨柳科植物毛白杨 Populus tomentosa. 、加拿大杨 Populus canadensis Moench 或同属数种植物的干燥雄花序。春季花开时采挖, ,除去杂质,晒干[1] [8] [10] 。毛白杨雄花序呈长条状圆柱形,长 6-1 5 cm ,直径 -1cm ,表面红棕色或深棕色, 多破碎。芽鳞多紧抱,有光泽,鳞片边缘有细毛,单个鳞片长 - 。花序轴上残存的花盘呈深棕褐色。苞片卵圆形, 灰褐色, 边缘有不规则粗齿,或呈撕裂状, 有绒毛、体轻、气微、味微苦。加拿大杨花序呈长条状近似圆柱形,长 7 -14 cm .表面黄绿色或棕色。芽鳞片常分离成梭形,长 - ,光滑无毛。花序轴上残存的花盘呈黄棕。苞片宽菱形或倒三角形,边缘条裂, 有长毛。杨树花具有清热解毒, 化湿止痢[9]的功效,多用于湿热下痢,幼畜泄泻。 1 产品概述[2] 品名通用名:杨树花口服液规格:每 1 ml含原生药材 1g 包装规格: 250m /瓶× 30瓶/箱 剂型口服液(塑胶瓶装) 2 处方及依据[2] 处方杨树花干药材 1000g 经提取浓缩后制成 1000ml ,并加防腐剂苯甲酸钠 5g。批量:每批 120L ,每瓶装 250ml ,每批 480 瓶。 依据标准:《中国兽药典》 2005 年版二部 3 生产工艺流程及环境区域划分示意图[7] 十万级洁净区 4 操作过程及工艺条件[7] 中药材的前处理 领料根据生产部批生产指令,从仓库中领取检验合格的原药材。核对原药辅料原药材封口压盖加热混合称量配料包 装入 库内包装材料外包装材料灌 装挑选、清洗、切制、干燥收取浸膏拆 外包提取浸膏材名称、数量、批号、规格及检验合格证。 拣选拣出原药材中的异物、杂质,去除非药用部位。将所需挑选药材置于净选台上,检出药材中混入的泥块、砂石、铁钉、异物等杂质以及虫霉变质的药材; 或按药材的大小粗细分类,便于加工处理。筛:筛去药材中的泥沙灰屑及杂质。簸(风选) :将药材加入风车的料斗,用洁净的容器接盛物料,转动风车把手进行簸扬,借风力使药材与杂质分离;或大小分档。刷:用洁净在硬毛刷刷去药材表面的绒毛或灰砂,将刷过的药材放在规定的地点。经拣选后的合格药材,核对数量、质量后,即可进行冲洗。 清洗对拣选过的原药材用饮用水进行清洗,除掉泥沙、杂质。检查洗药设备有无清洁合格标志;准备洁净的容器盛放净药。药材清洗及其水制:抢洗:将所需抢洗的药材置入洗药机内,选择合适的运转速度和时间,将药材表面的泥沙杂质清洗干净,用洁净的盛器在出料口接盛洗好的药材。浸(泡) :在浸泡池内注入适量的饮用水,按生产指令的要求,将药材放入水中(或另加辅料) ,浸泡至一定程度,使之吸水变软,便于切制。浸时有的需要换水,有的不需要换水。浸的时间应根据具体情况灵活掌握,要经常检查,以免过透,影响切制和质量。漂:将药材置于较多量的水中,经常翻动,漂去毒质或非药用成分,以用流水漂为最好,如无流水,则须按时换水。淘:将药材置于筲箕、箩筐或瓢中,用水淘去上浮的皮壳、杂质或下沉的泥沙。润:将洗后或浸后的潮湿药材,堆放于洁净处,或放入适宜容器中,使水分徐徐渗入药材内部,至内外湿度一致,易于切片。过大、过硬的药材, 宜放于箩筐或筲箕中,加盖湿布,经常淋水,才能润透。润的时间视季节,湿度及药材的性质、大小、软硬而决定,热天或雨季,应经常检查,以免霉烂。飞(磨): 为研极细粉的方法之一。系将不溶于水的矿物或贝壳类药材先敲碎碾粉,再置于乳钵或球磨机内,加水(或药液)同研制糊状,再加适量水,使细粉混悬于水中,倾出,下沉的粗粉再研再飞,俟全部研细,合并混悬液,静置沉淀,去水后,将沉淀干燥,即成极细粉。小量的药材在洗药池里用手工冲洗,把药材装入篮里,用水喷射或抹拭洗涤,以洗去泥沙等杂质。洗药时不能在水中浸泡太久,以免伤水失去药效。大量药材可用洗药机冲洗。洗药时,打开清水阀门与三通阀,关闭好后门,药物投入洗药筒后,按正转按钮,再启动水泵按钮,清洁水通过喷水管喷入旋转着的洗药筒内,药材得到充分清洗(一般-3-5 分钟) 。清洗干净后,打开后门,药物出筒,用篮装好,放在货架上,滴干水。做好生产记录,经检查合格后交切药工序。洗药完毕或更换药物时,需冲洗滚筒及更换水箱中的循环水,并启动水泵,清洗水泵及喷水管。工作完毕后,应切断电源和水源,进行整机