文档介绍：word
word
1 / 32
word
注射用伏立康唑
药品名称:
通用名称：注射用伏立康唑英文名称：Voriconazole for Injection商品名称：威凡
成份:
本品主要成份为伏立康唑。
适应症:
本但维持剂量减半。参见【药代动力学】。
目前尚无重度肝硬化患者(Child-PughC)应用本品的研究。
有报道本品与肝功能化验异常增高和肝损害的体征 (如黄疸) 有关，因此严重肝功能损害的患者应用本品时必须权衡利弊。当利益大于风险时方可使用。肝功能损害的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。参见【不良反响】。
儿童用药
因为安全性和有效性数据尚不充分，不推荐2岁以下儿童使用本品。 (参见【不良反响】和【药代动力学】局部)
2岁到<12岁的儿童中推荐的维持用药方案如下：
word
word
5 / 32
word
尚未对肝功能或肾功能不全的2岁到<12岁的儿童患者应用本品进展研究。参见【不良反响】和【药代动力学】。
如果儿童患者不能耐受7mg/kg每日2次的静脉用药，根据群体药代动力学分析和以往的临床经验，可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次。这个剂量相当于成年人中3mg/kg每日2次的暴露量。参见【用法用量】中成人用药。
在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。
青少年(12到16岁)
本品在青少年中的用药剂量应同成人。
在治疗性研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究很少。
静脉制剂配制方法
溶解
未使用的产品或废弃材料应按当地规定进展处理。
伏立康唑粉针剂使用时先用19ml注射用水溶解成20ml的澄清溶液，溶解后的浓度为10mg/ml。推荐使用标准20ml注射器 (非自动化注射器)，以保证在稀释时量取准确剂量 (19ml) 的注射用水。如果瓶内真空无法将稀释剂吸进粉针剂瓶，如此弃去此瓶。稀释后摇动药瓶直至药物粉末溶解。
本产品仅供单次使用，未用完的溶液应当弃去。只有清澈、无颗粒的溶液才能使用。
用药时，已溶解好的浓缩液按所需量加到推荐的、相容的稀释液中 (见下述)，-5mg/ml的伏立康唑溶液。
稀释
伏立康唑必须以不高于5mg/mL的浓度滴注，滴注时间须1-2小时。因此，浓度为10mg/mL的伏立康唑应进一步稀释 (可以作为稀释剂的溶液见下文)：
根据患者体重，计算稀释10mg/mL伏立康唑浓缩液的所需体积 (见表1)
为参加所需体积的伏立康唑浓缩液，需从输注袋或输注瓶中吸掉和弃去至少同样体积的稀释剂。当参加10mg/mL伏立康唑浓缩液时，。
word
word
5 / 32
word
使用适宜体积的注射器和无菌技术，从相应数量的伏立康唑粉针剂瓶中吸取所需体积的伏立康唑浓缩液，参加输注袋或输注瓶中。弃去未用完的粉针剂瓶。
伏立康唑最终配制溶液的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，滴注时间须1至2小时。
注射用伏立康唑为无防腐剂的单剂无菌冻干粉剂。因此，从微生物学的角度，稀释后必须立即使用。如果不立即滴注，在使用前的保存的时间和条件将由使用者负责，保存在2℃到8℃的温度下，除非是在严格控制的、经过验证的无菌条件下进展溶解的，否如此保存时间不得超过24小时。伏立康唑可以采用如下注射液稀释：
9mg/ml(%)的氯化钠注射液
复方乳酸钠注射液
5%葡萄糖和复方乳酸钠注射液
5%%氯化钠注射液
5%葡萄糖注射液
含有20mEq氯化钾的5%葡萄糖注射液
%氯化钠注射液
5%%氯化钠注射液
伏立康唑与其他溶液的相容性尚不清楚。参见【配伍禁忌】。
如溶液和容器的情况许可，使用前需对注射液用肉眼进展不溶性微粒和色泽进展检查。
配伍禁忌
本品禁止和其它药物，包括肠道外营养剂 (如Aminofusin 10% Plus) 在同一静脉输液通路中同时滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容，二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。本品滴注完毕后，其静脉输液通路可能可用于其它药物的滴注。
word
word
7 / 32
word
血制品和短期输注的电解质浓缩液：开始伏立康唑治疗前应纠正电解质紊乱，如低钾血症、低镁血症和低钙血症 (参见【用法用量】和【须知事项】局部) 。即使是各自使用不同的输液通路，本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。
全肠外营养液：使用本品时不需要停用全肠外营养，