文档介绍:. .
. v 申报,本指南提供了儿童化装品配设计原那么〔含配整体分析报告〕例如作为参考,详见。
五、审评
〔十三〕对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进展审评:
提供的申报资料应齐全,并符合有关资料要求;
产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语;
对于儿童使用的产品,应在产品标签〔含产品说明书〕中标注"应在***监护下使用〞等警示用语;
儿童化装品及其所用的原料应符合"化装品卫生规"的相关要求;
儿童化装品的检验工程按照"化装品行政可检验规"进展。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性,无光毒性,无变态反响性;
儿童化装品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g;
配设计原那么〔含配整体分析报告〕、原料的选择原那么和要求、生产工艺及质量控制等容应针对申报产品进展科学、合理地阐述,且不应与申报资料中的其他容〔如标签、配、工艺等〕相矛盾;
配整体分析报告的容应完整,应结合配所用原料进展分析。对涉及"化装品卫生规"中有限制要求的原料应结合限制要求进展阐述。
〔十四〕经审评认为申报资料存在问题的,审评专家应根据化装品监管相关规定和科学依据,提出具体意见。
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〔十五〕根据儿童化装品的特点,食品药品监视管理局可组织对已经批准〔备案〕的儿童化装品进展平安性再评价。
〔十六〕国产非特殊用途儿童化装品备案时,应参照本指南要求提交相关备案资料。
〔十七〕本指南由食品药品监视管理局负责解释,自2013年2月1日起施行。
:儿童化装品配设计原那么〔含配整体分析报告〕例如
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儿童化装品配设计原那么〔含配
整体分析报告〕例如
一、配举例
XXX牌婴幼儿润肤霜配表
序号
成分
添加量〔w%〕
使用目的
1
水
溶剂
2
甘油
保湿剂
3
油橄榄〔OLEA EUROPAEA〕果油
润肤剂
4
角鲨烷
润肤剂
5
鲸蜡醇
润肤剂
6
聚二***硅氧烷
润肤剂
7
聚山梨醇酯-60
乳化剂
8
山梨坦硬脂酸脂
乳化剂
9
苯氧乙醇
防腐剂
10
卡波姆钠
增稠剂
11
生育酚乙酸酯
抗氧剂
注:以上配仅用于配设计原那么〔含配整体分析报告〕阐述时举例参考。
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二、配设计原那么举例
本配精选