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稀释稳定性(稀释 20 倍) 合格
持久起泡性/mL ≤ 60
低温稳定性 a 离析物≤
1Q/YESF 01-2019
续表 1 %复硝酚钠水剂控制项目指标
项 目 指 标
5-硝基邻甲氧基苯酚钠、对-硝基苯酚钠和邻
热贮稳定性 a -硝基苯酚钠分解率均≤5%,pH 值、稀释定
性应符合标准要求。
a 正常生产时,低温稳定性和热贮稳定性试验,每 6 个月至少进行一次。
4 试验方法
安全提示:使用本标准的人员应有实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有的安全问题。使用
者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符合国家有关法规的规定。
一般规定
本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和 GB/T 6682-2008 中规定的三级
水。
抽样
按 GB/T 1605-2001 中 “液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件,最终
抽样量应不少于 200mL。
鉴别试验
高效液相色谱法——本鉴别试验可与 5-硝基邻甲氧基苯酚钠(或对-硝基苯酚钠或邻-硝基苯酚钠)
质量分数的测定同时进行。在相同的色谱操作条件下,试样溶液中某一色谱峰的保留时间与标样溶液中
5-硝基邻甲氧基苯酚钠(或对-硝基苯酚钠或邻-硝基苯酚钠)色谱峰的保留时间,其相对差值应在 %
以内。
当用规定的试验方法对有效成分鉴别有疑问时,可用另一种有效的方法进行鉴别。
外观的测定
在自然光线下,目测。
5-硝基邻甲氧基苯酚钠、对-硝基苯酚钠和邻-硝基苯酚钠质量分数的测定
方法提要
试样用流动相溶解,以甲醇+水为流动相,使用以 Nova-pak C18 为填料的不锈钢柱和紫外检测器,
对试样中 5-硝基邻甲氧基苯酚钠、对-硝基苯酚钠和邻-硝基苯酚钠进行高效液相色谱分离和测定,外
标法定量。
试剂和溶液
甲醇:色谱纯;
水:新蒸二次蒸馏水;
磷酸;
5-硝基邻甲氧基苯酚钠标样:已知质量分数,大于等于 %;
对-硝基苯酚钠标样:已知质量分数,大于等于 %;
邻-硝基苯酚钠标样:已知质量分数,大于等于 %。
2Q/YESF 01-2019
仪器
高效液相