Q YHJ 10-2019宜桂牌泡腾消毒片.pdf

文档介绍：Q/YHJ
广西宜和医疗科技有限公司企业标准
Q/YHJ 10—2019
宜桂牌泡腾消毒片
2 大肠杆菌 500 10 ≥
金黄色葡萄球菌 500 10 ≥
铜绿假单胞菌 500 10 ≥
白色念珠菌 500 10 ≥
枯草杆菌黑色变 4000 20 ≥
种芽孢
毒理安全性
按最高使用浓度的 5 倍浓度（霍恩氏法），毒理学指标见表 3。
表 3
项目 判定指标
急性经口毒性试验 属实际无毒
小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 无致微核作用
一次完整皮肤刺激试验 低刺激性
净含量
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
包装密封性
密封良好，无破损。
4 检验方法
外观要求
采用目测、鼻嗅法进行。应符合 要求
理化指标试验方法
值测定
把 8 片消毒片放入 1L 水温为 25±2℃的去离子水中，按《消毒技术规范》
有关规定测定。应符合 pH 要求。
有效***含量测定
取样 20 片研碎，精密称取研好的试样（精确至 ）适量（约
），相当于有效*** ,于 250ml 碘量瓶内，加水 40ml，加入 100g/L
的碘化钾溶液 10ml、 2mol/L 硫酸溶液 10ml，盖上盖子并水封瓶盖,摇晃使溶
解，置于暗处 5 分钟，以下，按《消毒技术规范》有效***含量测定中的自“打
开盖” 起依法测定。应符合 。
溶解时限测定
把 8 片消毒片放入