Q YJK 08-2018益興瑞 维生素K软胶囊.pdf

文档介绍：Q/YJK 08—2018
Q/YJK
玉 溪 健 坤 生 物 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准
577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛
GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油
YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》（2015年版）
国家卫生和计划生育委员会2016年第8号公告
国家质量监督检验检疫总局令第75号令（2005） 《定量包装商品剂量监督管理办法》
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3 技术要求
原辅料要求
维生素 K2（发酵法）：应符合卫生计生委 2016 年公告第 8 号的规定。
明胶：应符合 GB 6783《食品安全国家标准 食品添加剂 明胶》的规定。
纯化水：应符合《中华人民共和国药典》2015 年版四部规定。
大豆油：应符合 GB/T 1535《大豆油》的规定。
甘油：应符合 GB 29950《食品安全国家标准 食品添加剂 甘油》的规定。
二氧化钛：应符合 GB 25577《食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛》的规定。
其它辅料：应符合相应的食品安全国家标准及有关规定，不得使用非食品原料和辅料。
感官要求
感官要求应符合表 1 的规定。
表 1 感官要求
项 目 要求 检验方法
色泽 内容物为浅黄色，均匀一致；囊皮为乳白色
取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘
滋味、气味 内容物具有本品特有的滋味、气味，无异味 中，在自然光观察色泽和状态。嗅其
气味，用温开水漱口，品其滋味。
状态 内容物为浅黄色澄清或微浑浊油状，