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文档介绍

文档介绍:附件一:GSP监督检查情况汇总表
企业名称
严重违规行为
检查情况
处理意见
1
昆山九州通大药房连锁
1、*7701 永丰门店中成药陈列柜中的处方药(千柏鼻炎片)与非处方药未能分类摆放。 2、企业的仓库面积和布局在今维护管理不够(4207)
6
泗阳县明康药业连锁
现企业负责人拟由丁玲变更为颜秦敏、质量负责人拟由张彩玲变更为刘海峰、质量管理机构负责人拟由丁红变更为田小红 变更手续待办理
一般缺陷: 8项
1、(0611)企业质量管理机构未能协助开展对员工药品质量管理方面的培训。
2、(2103)企业新调整的常温库未及时配备温湿度计。
3、(4104)仓库部分药品的堆垛不符合规定要求。
4、(4106)对近效期药品(盐酸米诺环素胶囊,惠氏制药,批号0412189,有效期至2006年12月 )未按月填报效期报表。
5、(4301)药品出库未完全按照先产先出、近期先出、按批号发货。
6、(7705)穿城刘珍加盟店感冒灵颗粒(山东三九药业生产,批号0412032)拆零后未存放于拆零专柜。
7、(7708)丁嘴康宁加盟店橱窗不够清洁。
8、(7801)梅婷加盟店对陈列药品的按月检查不够。
7
盐城华泰医药
企业负责人拟由陈勇变更为倪建林,变更手续待办理
一般缺陷: 3项
1、(1905)验收区大门不够严密。
2、(2104)中药饮片库缺少有效的防鼠设施。 3、(2402)验收养护室配置设备中缺少水分测定仪。
 
8
盐城同德药业
法定代表人由孙兆国变更为王晨;企业质量负责人拟由徐超变更为刘荣祥,质量机构负责人拟由郑华梅变更为袁保荣
一般缺陷: 5项
1、(1903)冷库装卸作业的顶棚偏小。
2、(1905)易串味库墙壁与空调外接管间隙过大。
3、(2402)验收养护室配备的标准比色液为2000版药典要求。
4、(7706)泰和药店拆零药品(大七厘散,泉州中侨集团股份生产,批号050101)已拆零未存放于拆零专柜。
5、(7809)泰和药店大七厘散(泉州中侨集团股份生产,批号050101,有效期至2007年1月)近效期药品未按月填报效期报表。
9
江苏省医药保健品进出口(集团)公司
负责人变更为:陈国富(研究生)、没有办理变更手续
一般缺陷: 3项。
1、收集的药品质量信息不够(0610)。
2、常温库、待验区、退货区墙壁有霉斑和脱落物。(1905)
3、验收养护室没有配备显微镜和水分测定仪。(2402)
10
扬子江药业集团江苏海陵医药
1、上次检查缺陷项目企业对各类人员培训不够,培训档案内容不全(1701)未整改到位。 2、负责人已由徐镜人变更为欧阳太平 质量负责人已由刘薇变更为程建新 负责人、质量负责人的变更手续正在办理之中
一般缺陷:3项
1、质量管理机构收集药品质量信息量偏少(0610);
2、企业未制订2005年对各类人员的培训计划,培训档案内容不全(1701);
3、验收员张少锋、李孝成对外包装有破损的药品葡萄糖***化钠注射液(厂牌:四川科伦药业股份,批号:T060126)未拆件验收(3502);
4、冷库存放的药品未实行色标管理(4102)。
11
连云港市灌云医药
法定代表人由刘如浩擅自变更为高加力
一般缺陷: 4项。
1、 易串味库、零货库部分墙壁有霉斑(2104);
2、 企业对进货情况评审不细(3401);
3、 药品养护人员对零货库药品合理储存指导不够(4201);
4、 药品养护人员对待验库养护设备维护不够(4207)。
12
连云港九源医药
1、 企业对GSP内审未细化(0901)未整改到位。
2、 库房地面和部分墙壁不光洁(1905);未整改到位。 3、现场检查未见李瑞真执业药师资格证书,质管部长刘春林执业药师注册单位未变更为现任职单位。
一般缺陷: 4项。
1、 企业对GSP内审不够详尽(0901);
2、 企业质量负责人未经省局培训上岗(1402);
3、 2006年验收员、养护员未进行视力检查(1601);
4、 库房部分地面和墙壁不光洁(1905)
13
连云港市东海医药
1、平明医药站质量负责人由厉吉路变更为刘江丽(执业药师),变更手续正在办理中;2、企业注册地址、仓库地址由东海县牛山镇牛山北路59号搬迁至牛山镇和平西路323号,变更手续正在办理中 3、上次检查缺陷项目(3507)仍未