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LYＪ９９-２型炼药机验证方案
验
证
方
案
河北国金药业有限责任公司
ﻬ验证方案审批表
项目名称
LYJ９9－2型炼药机验证方案
2 / 行业协会会员、中药炮制设备标准化委员。
天津市中药机械厂有限公司始建于1９74年,占地面积1８000平方米,专业生产制药专业设备,集科研、开发、生产、销售为一体。经过几十年发展壮大,现有高级工程师６名,技术人员9名,技术工人３0多名，专业加工设备８0多台套,有健全的质量保证系统，严格的工装和操作规程。
2-３、购置设备的申请:
根据考察对比我们选择天津市中药机械厂有限公司的炼药机，设备管理人员填写设备购置申请表，经总经理批准后购买。
２-４、设备的购进:
设备采购人员与生产厂家签订设备合同，合同原件存财务部。
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2－5、设备资料确认:
确认所有必须的资料到位,确认设备组成、零部件和必须的材料到位并与设备说明书、维护手册和设备图纸要求的一致。
:
３-1对照产品使用说明书,检查设备的安装条件,以确认设备安装的各种配套设施是否齐全，是否具备安装的条件。
３－2检查结果及结果评定填写设备安装确认记录。
设备开箱文件资料验收记录
设备名称
炼药机
设备型号
LＹJ９9-２
设备编号
制造厂家
天津市中药机械有限公司
开箱人
开箱日期
年 月 日
填表人
填表日期
年 月 日
确认项目
标准规定
检查结果
存放处
说明书
有□ 无□
有□ 无□
产品合格证
有□ 无□
有□ 无□
装箱单
有□ 无□
有□ 无□
检验与验收技术条件
有□ 无□
有□ 无□
ﻬ设 备 安 装 条 件
设备名称
炼药机
型号
ＬYJ9９-２
供货单位
天津市中药机械厂有限公司
检查项目
标准要求
检查结果
电
源
电压
38０Ｖ
□是 □否
频率
50HＺ
□是 □否
绝缘电阻
＜４Ω
□是 □否
接地保护
良好
□是 □否
结果评定
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检查人
复核人 年 月 日
3－3设备安装：
3-4由工程设备部人员负责设备的安装，在安装过程中,应通过目检仔细检查设备的外观、材质、安装质量等,设备各部位之间连接紧密。
3－5检查结果及结果评定填写设备安装确认记录。
设 备 安 装 确 认 记 录
设备名称
炼药机
型号
LＹJ９9－2
供货单位
天津市中药机械厂有限公司
检查项目
标准要求
检查结果
外观质量
表面平整光滑,弧线光顺,无锐利碰伤,划痕
□是 □否
焊接质量
焊缝表面焊波均匀,无残留焊渣,异残物,且无明显焊接变形
□是 □否
连接质量
设备各部分连接紧密、无松动
□是 □否
电控装置
符合说明书要求
□是 □否
主机场地
方便操作、方便卸物料、方便排水
□是 □否
结果评定
检查人：
复核人: 年 月 日
３-6由工程设备部起草设备的使用、安全操作标准操作程序,设备的维修、保养标准操作程序,由质管部审核,生产副总经理批准后执行。
4、运行确认:
根据标准操作程序,对LYJ９9-2型炼药机进行空载、负载运行,以进一步考察设备的使用、安全操作标准操作程序,确定设备能在规定的要求范围内运行。
4-1空载运行确认:
合格标准
检查结果
打开开关,设备能够正常启动
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各部件运转平稳，无阻卡情况发生无大的震动和异常声响
电机运转正常、升温正常
空载运行一个周期,无异常情况发生
关闭开关，设备正常关机
验证人
复核人 年 ﻩ月ﻩ 日
4-2负载运行确认
合格标准
检查结果
打开开关，设备能够正常启动
各部件运转平稳,无阻卡情况发生无大的震动和异常声响
电机运转正常、升温正常
空载运行一个周期,无异常情况发生
关闭开关,设备正常关机
验证人
复核人 年 ﻩ月ﻩ 日
５、性能确认
5-1通过模拟生产的方法,测试经本炼药机炼制出药胚,各性能是否能达到要求,以确保本设备能满足生产