文档介绍：第四章质量检验与常用质量控制方法
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第一节质量保证的意义和内容
第二节实验室认可和计量认证/审查认可概述
第三节监测实验室基础
第四节监测数据的统计处理和结果表述
第五节实验室质量保证
第六节标准分析方法和分析方法标准化
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第一节  质量保证的意义和内容
(一)定义:监测质量保证是整个监测过程的全面质量管理,包括制订计划;根据需要和可能确定监测指标及数据的质量要求;规定相应的分析监测系统。
(二)意义:监测对象成分复杂,时间、空间量级上分布广泛,且随机多变,不易准确测量。这要求各个实验室从采样到结果所提供的数据有规定的准确性和可比性,以便作出正确的结论。
是指为保证监测数据的准确、精密、有代表性、完整性和可比性而采取的活动的总和,是整个监测过程的全面质量管理。质量保证既是技术措施又是行政手段。
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(三)内容:制定计划;根据需要和可能确定监测指标和数据的质量要求;规定相应的分析监测系统:样品的采集、运输、保存、预处理,仪器设备及分析器皿的选择和校准,统一测量方法,质量控制程序数据的记录和整理,各类人员的要求和培训,实验室的清洁度和安全,以及编写有关的文件、指南和手册等。
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分类
样品监测质量控制
监测质量保证的一部分,包括实验室内部质量控制、外部质量控制
内部
质量控制
实验室自我控制质量的常规程序,能反映分析质量稳定性如何,以便及时发现分析中异常情况,随时采取相应的校正措施
外部
质量控制
由常规监测以外的中心监测站或其他有经验人员来执行,以便对数据质量进行独立评价,各实验室可以从中发现所存在的系统误差等问题,以便及时校正、提高监测质量
质量控制的分类
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第二节实验室认可和计量认证/审查认可概述
一、中国实验室国家认可制度
二、计量认证/审查认可
计量认证
审查认可
计量认证与审查认可的发展及改革调整
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为了规范质检机构和依照其他法律法规设立的专业检验机构的工作行为,提高检验工作质量,原国家计量局借鉴国外对检验机构(检测实验室)管理的经验,在1985年颁布《中华人民共和国计量法》时,规定了对检验机构的考核要求。1987年发布的《计量法实施细则》中将对检验机构的考核称为“计量认证”。
◇计量认证
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◇审查认可
为了有效地对检验机构的工作范围、工作能力、工作质量进行监控和界定,规范检验市场秩序,提出对检验机构进行审查认可的要求,国家技术监督局在1990年发布《标准化法实施条例》中以法规的形式明确了对设立检验机构的规划、审查条款(《标准化法实施条例》第29条),并将规划、审查工作称为“审查认可(验收)”。
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三、实验室认可与计量认证/审查认可(验收)的关系及其发展
计量认证是通过计量立法,对凡是为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说计量认证是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
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审查认可(验收)是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收)的强制性管理手段。这种授权(验收)前的评审,当然也完全可以建立在计量认证/审查认可评审或实验室认可评审的基础上。这样就可以减少对实验室的重复评审,将计量认证和审查认可(验收)评审内容统一是必然趋势。
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