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中药饮片管理系统规章制度.doc

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中药饮片管理制度
中药饮片质量管理方法
一、为科学、规X地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民某某国药品管理法》、《中华人民某某数量、验收结果与验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当与时封存并报告当地食品药品监视管理部门。
二十、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件与设施。
二十一、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进展检查核对,不合格的不得出库使用。
二十二、应当定期进展中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当与时上报本单位领导处理并采取相应措施。
二十三、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
二十四、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民某某国药典》或省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门制定的规X名称。标签和药品要相符。
二十五、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
二十六、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监视部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
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二十七、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理方法》和中药饮片调剂规程的有关规定进展审方和调剂。对存在“十八反〞、“十九畏〞、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认〔“双签字〞〕或重新开具处方后方可调配。
二十八、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。由主管药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。
二十九、医院应当定期对中药饮片调剂质量进展抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
三十、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用〞的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
三十一、***壳不得单方发药,必须凭有***处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每X处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,***一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。
三十二、医院进展临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门制定的炮制规X炮制,并填写“饮片炮制加工与验收记录〞,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
三十三、医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地与设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。
三十四、医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
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三十五、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。
三十六、对违反本规X规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
三十七、违反《中华人民某某国药品管理法》与其《实施条例》、《医疗机构管理条例》与其《实施细如此》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。
〔三〕中药饮片管理制度
一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民某某国药品管理法》与其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
二、按照***品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《***品和精神药品管理条例》、《处方管理方法》等的有关规定。
三、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
四、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监视管理部门有关规定从合法的供给单位购进中药饮片。
五、医院坚持以公开、公平、公正的原如此,考察、选择合法中药饮片供给单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
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六、医院采购中药饮片,检验生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、某某明、某某,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。