Q ZG 025-2019吡丙·噻虫嗪.pdf

文档介绍：Q/ZG
广 东 真 格 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/ZG 合格
注：a正常生产时，低温稳定性、热储稳定性试验，每3个月进行一次。
1Q/ZG 025—2019
4 试验方法
抽样
按GB/T “液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量不少
于200 mL。
鉴别试验
高效液相色谱法：本鉴别试验可与吡丙醚、噻虫嗪质量分数的测定同时进行。在相同的色谱操作条
件下，试样溶液中某一色谱峰的保留时间与标样溶液中的吡丙醚、噻虫嗪的保留时间，其相对差值应在
%之内。
吡丙醚质量分数的测定
方法提要
试样用甲醇溶解，以甲醇+水为流动相，使用以C18为填料的不锈钢柱和紫外检测器，对试样中吡丙
醚进行高效液相色谱分离和测定，外标法定量。
试剂和溶液
甲醇：色谱纯。
水：新蒸二次蒸馏水。
吡丙醚标准样品：已知标质量分数，≥98%。
仪器
高效液相色谱仪：具有可变波长紫外检测器。
色谱数据工作站。
色谱柱：250mm×()不锈钢柱，内装C18填充物，粒径5μm。
超声波清洗器。
微量进样器：50μL。
高效液相色谱操作条件
流动相：甲醇+水=85+15（V/V）。
流动相流量：。
柱温：25℃。
检测波长：250 nm。
进样体积：10μL
保留时间（min）： min。
上述操作参数是典型的，可根据不同仪器特点，对给定操作参数作适当调整，以期获得最佳效果，
典型的9%吡丙·噻虫嗪可溶液剂高效液相色谱图见图1。
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图 1 9%吡丙醚·噻虫嗪可溶液剂中吡丙醚高效液相色谱图
测定步骤
标样溶液的制备
（），置于50mL容量瓶中，加入甲醇约45mL，超声振荡10min，
冷却至室温后，用甲醇定容，摇匀。取5mL置于25mL容量瓶中，甲醇定容，摇匀，过滤备用。
试样溶液的制备
称取含吡丙醚；（），置于50mL容