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医疗器械质量管理岗位职责.doc

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医疗器械质量管理岗位职责.doc

上传人:1006108867 2022/1/17 文件大小:22 KB

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文档介绍

文档介绍:. .
. v ,签定质量保证协议,确保供货单位的供货质量。
㈢、签订医疗器械购货合同时应严格执行有关规定,保证医疗器械进货合同的合法性和有效性。
㈣、负责配合质量部搞好首次经营品种和首营企业的审核工作,根据"首营企业审核管理制度"向供货单位索取必要的证明材料及样品等,参与建立完整的供应方审核档案。
㈤、负责随时了解供应商的生产状况及质量管理情况,及时反响质量信息,为质量部开展有针对性的质量把关提供合理参考依据。
㈥、根据质量部的质量建议并结合销售部的销售情况,合理进货,保证医疗器械进货行为的有效合理性。
㈦、采购人员应积极学****医疗器械经营监视管理政策法规,不断提高自身素质和业务水平。
验收人员岗位职责
一、目的
为了明确本企业验收人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
. .
. v .
二、适用围
本制度适用于本公司的验收人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、容
㈠、 树立"质量第一〞的观念,坚持质量原那么,把好医疗器械产品验收入库质量关。
㈡、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批进展验收,有效行使否决权,质量不合格的医疗器械产品不得入库。
㈢、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进展,并及时验收完毕。
㈣、 应按照医疗器械产品验收抽样原那么的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样产品包装复原,并标明抽样标记。
㈤、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进展逐一检查,产品包装中应有产品合格证。
㈥、验收医疗器械产品时,其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件。
㈦、验收首营品种,应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。
㈧、规填写验收记录,做到字迹清楚、容真实、工程齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规,验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。
仓储人员岗位职责
. .
. v .
一、目的
为了明确本企业仓储人员岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。
二、适用围
本制度适用于本公司的仓储人员岗位职责的管理。
三、职责
质量部负责本制度的贯彻执行。
四、容
㈠、按照医疗器械储存性质的要求,对医疗器械进展合理分类储存。
㈡、负责对库房储存条件进展监控,在养护员指导下做好库房温湿度管理工作,每天上午9-10时和下午3-4时,各定时记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取