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辛伐他汀分散片药品说明书.docx

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辛伐他汀分散片药品说明书.docx

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【留意事项】。。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法说明的氨基转移酶上升者应禁用辛伐他汀。在临床试验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续上升(超过正常值3倍以上)的现象。。应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK,来自骨骼肌)稍微的一过性上升,但这些并无任何临床意义。对于有充满性的肌痛、肌懦弱或/和显著的肌酸激酶(CK)上升(大于正常值十倍以上)的状况应考虑为肌病,因此应要求病人若发觉有不行说明的上述肌病征象应马上告知医生。若发觉肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛,应马上停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严峻的条件示意的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止***羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。。即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床探讨资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。。由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的原因,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大志向。。辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不适合治疗以三酰甘油上升为主的异样状况(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症)。,应谨慎运用辛伐他汀分散片(辛可)。










【儿童用药】儿童用药的平安性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不举荐给儿童服用。
【老年患者用药】在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的比照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异样的出现频率亦无明显增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。因为***羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。,因为很多药物经人乳分泌且有潜在的严峻副作用,故服用辛伐他汀的妇女不宜赐予母乳。










【药物相互作用】(如:环孢霉素、米贝地尔、伊曲康唑、***康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑***)或纤维酸类衍生物或烟酸合用时,导致横纹肌溶解的危急性增高。(辛可)与***羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂合并用药会增加肌病的发生率和严峻程度,这些药物包括吉非贝齐和其他贝特类,以及降脂剂量的烟酸(大于等于1g/d)。此外,血浆中高水平的***羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危急。辛伐他汀和其他***羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所代谢。数种在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高***羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原