文档介绍:质 量 管 理 制 度
题目:药品储存管理制度
版本号: 00
编码:YK-QM-0012
制订部门:质量管理部
共 2 页
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分发部门:质量管质 量 管 理 制 度
题目:药品储存管理制度
版本号: 00
编码:YK-QM-0012
制订部门:质量管理部
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分发部门:质量管理部、信息管理部、采购部、储运部、销售部
:规范药品储存管理,正确、合理地储存药品,保证药品储存质量。
:
●储运部:对保管员进行药品储存管理培训,确保保管员能够按照本制度的要求,正确、合理地储存药品;
●保管员:按本制度的规定储存药品。
:依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通管理办法》等法律法规。
,并符合以下要求:
,将药品分别存放于常温库、阴凉库和冷库。
●包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存:常温10~30℃,阴凉处为不超过20℃,凉暗处为避光且不超过20℃,冷处为2~10℃;未规定温度要求的,一般是指常温。
● 计算机系统应当按照药品的储存特性,自动提示相应的储存库区。
%~75%。
,按质量状态实行色标管理:
●绿色一合格品库(区)、拼箱发货区、零货拣选区、出库复核区、包装物料存储区(冷库为包装物料预冷区);
●红色一不合格药品;
● 黄色一待验区(冷库为收货待验区)、退货区、。
、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
,应轻拿轻放,堆码高度符合包装图示要求,不得倒置、侧置。
:
●按品种、批号堆码,不同品种、批号的药品不得混垛;
●垛间距不小于5厘米;
●与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距