文档介绍：文件编号： QSK/QP-0423-008
文件版本： A/0
计量控制程序
受控状态：
分发号：
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文件编号：
QSK/QP-0423-008
版/
次：
A/0
计量控制程序
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计量器具的采购管理：
计量器具使用部门的主管及计量管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度
等，确保计量器具符合测量要求。
新购置的计量器具使用前，由设备管理室计量管理员按照相应的校准操作规程或产
品说明书做技术检查，检查结果符合要求做好验收合格标记后方可投入使用，以确保其计量性
能。
由设备管理室计量管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存。设
备管理室计量管理员对新购置的计量器具进行分类，纳入次年计量器具台账，并根据性能、使
用地点等规定其校准周期，列入计量器具计量（校准）计划。
计量器具的分类：
分类原则：按计量器具在本企业产品生产和检验过程中的作用和国家对计量器具的管
理、检定规程的要求，计量器具的计量指标及其使用环境条件、使用频率等情况，划分计量器
具为 A、B、C三个管理类别，进行分层次管理。
计量器具的分类：
类别
管理范围
本公司计量器具
1. 属于国家强检检定的计量器具
电子天平、压力表、安全阀、声级计、
pH计、
尘埃粒子计数器、 TOC监测仪、游标卡尺、
2. 属于计量标准和量值传递的器具
标准砝码、温度数据记录器、
A
3. 在工艺控制和质量检测中与产品质
高速离心机、温度表（回水）
量直接相关的器具
4. 用于判断生产过程或环境是否与
温湿度压差测试仪、风量罩、
GMP要求保持一致的器具
智能风速计、照度计、浮游菌采样仪、
在生产工艺过程控制、质量检验中对 电导率仪、干燥箱、电阻炉、培养箱、压差表、
计量数据准确度要求高的计量器具
温湿度表、恒温水槽
B
有准确度要求的设施、设备运行状况
空调机组上压差表、风机上压差表、洗瓶机上
2.
压力表、臭氧发生器上压力表、灭菌柜上真空
监测用计量器具
压力表
1. 固定在设备上与产品质量无直接关
制水系统上压力表
系、不宜拆卸的指示性器具
C
2. 准确度无严格要求的器具