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泓域咨询 /药品项目申请报告
.................................29泓域咨询 /药品项目申请报告
三、 各部门职责及权限.....................................................................30
四、 财务会计制度...........................................................................33
第七章 发展规划...............................................................39
一、 公司发展规划...........................................................................39
二、 保障措施 .................................................................................40
第八章 进度实施计划 .........................................................43
一、 项目进度安排...........................................................................43
二、 项目实施保障措施.....................................................................43
第九章 人力资源配置 .........................................................45
一、 人力资源配置...........................................................................45
二、 员工技能培训...........................................................................45
第十章 风险评估分析 .........................................................47
一、 项目风险分析...........................................................................47
二、 项目风险对策...........................................................................49
第十一章 总结说明 ............................................................51
第十二章 补充表格 ............................................................53泓域咨询 /药品项目申请报告
报告说明
根据米内网数据显示，2018 年中国公立医疗机构终端（中国城市
公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）化学药销售
额迈入万亿时代，公立医疗机构终端化学药销售额为 10325 亿元，同
比增长 %。其中，注射剂占比常年稳定在 50%以上，2018 年累
计销售额达 6920 亿元，化药注射剂占比超过 85%。2019 年 10 月，
国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术
要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效
一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，化药注射剂一致性评价
的推进将提高我，有利于对临床试
验可靠、质量水平高的注射剂品种。综上，随着我的
提高、医疗条件社会保障体系的不断完善、人口老龄化趋势的日益明
显、以