文档介绍：医学装备管理
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医学装备管理的定义
医学装备管理的分类
医学装备管理的特点
医学装备管理的基本原则
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国外
美国FDA的定义：医学装备是仪器本讲稿共40页
安全有效
医学装备的使用效果直接关系到患者的身体健康和生命安全，因而装备的质量可靠性和安全有效性必须放在管理工作的首位。
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经济适宜
医学装备要按照客观经济规律和国家的相关法律、法规并结合医疗服务的要求，对装备运行中的全过程采用经济学原则惊醒管理和评价。
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质量与效率
质量是医学装备服务于医疗卫生的根本，是安全有效的保证，是利用效率、效益的基础，源于企业管理和医疗机构双方。
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大型医疗设备配置与管理
定义
大型医用设备是指列入国家卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级卫生区域内首次配置的单套价格在500万元人民币以上的医用设备。
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品目划分
甲类大型医用设备：资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大。包括PET-CT、质子治疗系统等。
乙类大型医用设备：由国务院卫生行政部门管理；管理品目中的其他大型医用设备。包括X线电子计算机断层扫描装备（CT）、医用直线电子加速器（LA）等。
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配置原则和管理办法
我国大型医疗设备的管理实行配置规划和配置证制度
甲类大型设备的配置许可证由卫生部办理
乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发
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分级管理
科学研究型
临床研究型
临床实用型
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科学研究型
同类设备中的尖端设备，主要用于领先科学研究和临床新技术开发，应配置在省级及以上区域内科研、临床水平居于前列的三级甲等综合或特定专科医院。配置医疗季候近三年相关学科曾获省部级科研二等奖以上或承担国家自然科学基金项目以上的研究工作
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临床研究型
同类设备中能满足特定临床和研究工作需要的先进设备。原则上配置在省级区域内临床、科研水平处于领先的三级甲等医疗机构，以及相关学科临床和科研水平达到三级甲等医疗机构同等水平的医疗机构。
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临床实用型
同类设备中能满足日常工作需要，临床上广泛应用，性价比较高的设备。原则上地市级一下医疗机构，以及首次配置该类设备的医疗机构应配置此机型。
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乙类大型医用设备具体分型
以乙类大型医用设备中的CT、MRI和LA为例
（CT）
⑴临床研究型：128排及以上、双源CT和能谱成像CT
⑵临床科研型：64排及以下
⑶临床实用型：16排及以下
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（MRI）
⑴临床研究型：
⑵临床科研型：
⑶临床实用型：
以乙类大型医用设备中的CT、MRI和LA为例
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以乙类大型医用设备中的CT、MRI和LA为例
（LA）
⑴临床研究型： 容积调强放疗设备。
⑵临床科研型： 图像引导放疗设备、调强放疗设备
⑶临床实用型： 常规放疗设备、三维适形放疗设备、
立体定向放疗设备
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大型医用设备配置审批
（一）大型医用设备配置审批制度
大型医用设备的审批必须遵循科学、合理、公正、透明的原则，严格依照配置规划，经过专家论证，按照惯例权限分级审批
（二）甲类大型医用设备审批流程
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医学装备的资产管理
医疗设备管理的定义：
医疗设备管理时把技术、财务、经济、管理综合在一起对医疗设备全面管理的学科。在现代医院管理新模式下医疗设备管理工作已不再是简单的供与修的技术工作。
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医疗设备管理的内容：
1、设备的物流管理：包括设备的选购、验收、安装、调试、 使用、维修等管 理。
2、设备的价值管理：包括设备的资金来源、经费预算、财务管理、经济效益等。
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医用耗材的定义：
医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常