文档介绍：风险和机遇管制程序
〔ISO9001：2021〕
1、目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险躲避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中停工/停产；
:为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：
下表作为评价风险严重度的准那么：
严重
程度
描述
严重
等级
法律法规、产品及其他要求
人身伤害
财产损失
〔万元〕
停工/停产
环境
企业形象
非常
严重
违反法律法规、国际/国家标准、客户标准
死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等
财产损失≥10
不可恢复
全球性、国家范围严重影响
重大国际、国内影响
5
严重
省内标准、行业标准
受伤需要停工疗养，且停工时间≥3个月
10＜财产损失≥5
需较长时间调整后才可恢复
区域性影响
省内、行业影响
4
较严重
地区标准
受伤需要停工疗养，且停工时间＜3个月
5＜财产损失≥
间歇性恢复
社区性严重影响
地区性影响
3
一般
企业标准
轻微受伤,包扎即可
财产损失＜
可短时恢复
社区性影响
企业及周边范围
2
轻微
不违反
无伤亡
无损失
没有停工
场界影响〔或无〕
不影响
1
严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原那么进行判定，即当多个因素中仅其中一个或局部因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入〔风险和机遇评估分析表〕中。
:风险的发生频率是指潜在风险出现的频率， 为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：
a. 极少发生； b. 很少发生； c. 偶尔发生; d. 有时发生； e. 经常发生；
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准那么：
发生频度
定义
等级
极少发生
发生概率≤%
1
很少发生
%＜发生概率≤%
2
偶尔发生
%＜发生概率≤1%
3
有时发生
1%＜发生概率≤10%
4
经常发生
发生概率≥10%
5
在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录，记录的保持依据【文件化信息控制程序】文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在〔风险和机遇评估分析表〕中，便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原那么进行判定，即当多个因素中仅其中一个或局部因素其发生较为频繁时,，将严重等级数字填入〔风险和机遇评估分析表〕中.
定义
等级
随时能够发现
1
很快能够发现
2
加强检查就能发现
3
必须抽样检测才能发现
4
风险不易发现
5
风险可接受准那么是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率及风险可检测度评价后，：
风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度
下表为风险风险系数的范围及当风险系数到达一定值时应对风险采取的措施：
风险
系数
风险等级及应采取的措施
风险等级
风险措施
76-125
高风险
应立即采取措施躲避或降低风险
26-75
中风险
需采取措施降低风险
1-25
低风险
风险较低,当采取措施消除风险引起的本钱比风险本身引起的损失较大时,接受风险
在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进记录，记录的保持依据【文件化信息控制程序】文件执行，风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在〔风险和机遇评估分析表〕中，便于后续的查阅和跟进。
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原那么进
行判定，即当多个因素中仅其中一个或局部因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数