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氟哌噻吨美利曲辛片20片说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:***哌噻吨美利曲辛片 20 片 说明书
【通用名称】 ***哌噻吨美利曲辛片
【英文名称】 Flupentixol and Melitracen Tablets
【商品名称】 Fupaisaidun 注意力和反应力, 服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
【药物相互作用】
配伍禁忌:
禁止与单***级化醉抑制剂 (包括非选择性抑制剂、 选择性单***氧化酶一 A 抑制剂 (如吗***贝*** )和单***氧化醉
一 B 抑制剂 (司来吉兰 ))同时使用,合用有导致五羟色***综合征的风险 (详见禁忌 ).
不推荐的配伍:
拟交感神经药: 美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响,包括肾上腺素、***、异丙肾上腺素、
去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醉*** (局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份 )。
肾上腺素能神经阻断剂: 本品可降低呱乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、***多巴的抗高血压作川。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。
抗胆碱药物: 三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胧的作用 .可能会增加发生麻
痹性肠梗阻、高热等的风险,应避免合用。
谨镇配伍:
中枢神经系统抑制剂: 本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。镇静剂 (***哌噻
吨 )与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用,而增加其心脏不良反应的风险。【药理作用】
药物治疗学分类:抗抑郁药
本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。
***哌噻吨
***哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂 .低剂
众应用时, 具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑
郁、抗焦虑和兴奋特性
( 1)毒理研究:
1)急性毒性:
***哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。
复方制剂的急性毒性 LD5O:小鼠,静脉给药 45±11mg/kg ,口服给药 494±47mg/kg ;
大鼠,静脉给药 17±2mg/kg ,口服给药 640± 128mg/kg.
2)长期毒性: 长期毒性实验中未见治疗剂爪的***哌噻吨和美利曲辛的毒性。
3)生殖毒性:
生殖毒性研究表明,育龄妇女不需使用特别剂量的***哌噻吨和美利曲辛
( 2)药代动力学: ***哌噻吨和美利曲辛合用不影响各自的药动学特性。
***哌噻吨是由两种几何异构体组成的混合物,具有活性的顺式 (Z).***哌噻吨和反式 (E)·***哌噻吨,其比例大约
为 1:1。下列数据为有活性的顺式 (Z)·***哌噻吨的数据:
1)吸收: 口服用药,***哌噻吨的血药浓度的达峰时间约 4-5 小时。口服的生物利用度约为 40%.
2)分布: 表观分布容积约为 L/ 99%。