文档介绍:硫酸氢氯叱格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:硫酸氢氯毗格雷片
商品名称:波立维PLAVIX
英文名称:ClopidogrelHydrogenSulphateTablets
汉语拼音:Liu在搭桥术的5天内继续接受治疗的患者,氯口比格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为%%
在CLARITY中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯口比格雷+阿司匹林导致总体出血风险提高,分别为骑口%在两组中大量出血的发生率是相似的(氯口比格雷+阿司匹林:%,安慰剂+阿司匹林:%。
在按基线特征、纤溶剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。致死性出血的发生率(氯
口比格雷+阿司匹林:%安慰剂+阿司匹林%%以及颅内出血的反生率(氯口比格雷+阿司匹林:%
安慰剂+阿司匹林:的均较低,在两组间较为接近。
在COMMIT^,非颅内大出血和颅内出血的总体比率较低,在两组中较为相似(氯口比格雷+阿司
匹林:%和安慰剂+阿司匹林:%。
血液学异常
在CAPRIE研究中,接受氯口比格雷、阿司匹林治疗的患者分别有4例%)、2例(为出现严重的
中性白细胞减少症(中性白细胞<X109/1)。9599例接受氯口比格雷治疗的患者中有两例出现中性白细胞计数为零,而阿司匹林组的9586个病人中无人出现这种情况。氯口比格雷治疗的患者有
一例发生再生障碍性贫血。
氯口比格雷、阿司匹林导致严重血小板减少症(<80X109/1)的发生率分别为%%
在CUR序口CALRITY研究中,两组出现血小板减少症或中性白细胞减少症的病人数相似。
从CAPRIECURECLARITY以及COMMIT勺研究中归纳的发生率%勺不良反应,所有严重的及
与该药物相关的不良反应在下面按照世界卫生组织分类列出。不良反应的发生率定义为:常见(>1/100,<1/10);不常见(>1/1,000,<1/100);罕见(>1/10,000,<1/1,000)。在每个频率
分组中,不良反应影响按照其严重程度递减排序。
中枢和外周神经系统异常:
—不常见:头痛、头昏和感觉异常
一罕见:眩晕
胃肠道系统异常:
一常见:腹泻、腹痛和消化不良
一不常见:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠胀气
血小板、出血和凝血异常:
一不常见:出血时间延长和血小板减少
皮肤和附属器异常:
一不常见:皮疹和瘙痒
白细胞和RES(网状内皮系统)异常:
一不常见:白细胞减少、嗜中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多上市后经验:
上市后经验报告中:出血为最常见的不良反应,并且报告最多的是发生在治疗开始的第一个月内。
出血:报道有些出血患者伴有致死性后果(特别是颅内、胃肠道和腹膜后出血);严重皮肤出血(紫瘢)、肌肉一骨骼出血(关节积血、血肿)、眼睛出血(结膜、眼内、视网膜)、鼻出血、呼吸道出血(咯血、肺出血)、血尿和手术伤口出血均已有报道;已有患者服用氯口比格雷+阿司匹林,或氯口比格雷+阿司匹林+肝素引起严重出血的报道(参见注意事项和禁忌)。
除了临床研究经验外,已同时有以下不良反应被报道。依每一个系统器官类别(按MedDRA分
类)按发生率的顺序排列。“非常罕见”指发生率1/10000。在每个发生率分组中,不良反
应按照其严重程度递减进行排序。