文档介绍：气雾剂与喷雾剂
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学****要求
掌握气雾剂和喷雾剂的含义、特点、分类；气雾剂的制备方法和质量要求
熟悉气雾剂的组成；药物经肺（不与药物和抛射剂起作用）、耐压（能安全地承受成品的压力）、价廉、轻便。
一般有以下几种
①金属容器（容量大；耐压；化学性不好）
②玻璃容器（容量和压力不大的情况）
③塑料容器 （耐压，良好抗击性）
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（四）阀门系统
位置：用铝制封帽固定在耐压容器上
功能：密封、提供喷射通道、控制剂量
组成：封帽、推动钮、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室
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是气雾剂重要组成部分，基本功能是调节药物和抛射剂从容器中流出。
要求：坚固、耐用、结构稳定；材料对内容物为惰性；加工精密。
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一般阀门
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㈠制备工艺流程
三、气雾剂的制备
容器、阀门系统的处理与装配
中药的提取、配制与分装
填充抛射剂
质检
成品
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（二）药物的配制和分装
1．溶液型气雾剂 将药物溶解在潜溶剂中，制成澄清的溶液后分装。
2．混悬型气雾剂 先将药物进行微粉化（5-10μm）处理，然后再制成混悬液，再进行分装，％以下。
3．乳剂型气雾剂 先将药物溶解在水性或油性介质中，然后再制备成均匀的乳剂，再进行分装。
系指能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂：甘油；丙二醇；乙醇
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㈢容器与阀门的处理与装配
—将洗净烘干并预热至120℃～130℃的玻璃瓶浸入搪塑液中，使瓶颈以下黏附一层浆液，倒置，于150℃～170℃烘干，备用。
—橡胶制品、塑料和尼龙零件用95％乙醇浸泡,干燥备用。
—阀门零件组合装配
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㈣药物的分装与抛射剂的填充
——先将配好的药液在室温下灌入容器内，装上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用压装机压入定量的抛射剂。
特点：设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。
缺点：抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢；且受阀形式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。
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灌装过程 1气雾罐、 铝/马口铁；2导入袋阀；3封口 & 盖下充气；4压力检测；5灌液；6重量检测；7促动器/ 盖的安装；8使用
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脚踏式抛射剂压灌法装置示意图
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2. 冷灌法——药液借助冷灌法装置中热交换器冷却至-20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5 ℃。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂(也可两者同时进入)。立即将阀门装上并轧紧，操作必须迅速完成以减少抛射剂损失。
特点：速度快，对阀门无影响，成品压力较稳定。
缺点：需制冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。
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全自动气雾剂灌装机
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药液充灌的方法——冷灌法
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四、气雾剂举例
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芸香草油气雾剂
[处方]精制芸香草油
乙醇 550ml
糖精 适量
香精 适量
F12 1500ml
制成 180瓶
有松弛支气管平滑肌作用，适用于慢性支气管炎、支气管哮喘等。
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混悬型气雾剂
例1 ***重酒石酸气雾剂
[处方]***重酒石酸(1~5m) 5g
三油酸山梨坦 5g
F12 495g
F114 495g
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乳剂型气雾剂
例 大蒜油气雾剂
[处方]大蒜油 10ml
聚山梨酯80 30g
油酸山梨