文档介绍：烟酸注射液和注射用烟酸说明书修订
烟酸注射液和注射用烟酸说明书修订
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烟酸注射液和注射用烟酸说明书修订
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烟酸注射液和注射用烟酸说明书订正要求
一、【不良反响】项下应包括以下烟酸注射液和注射用烟酸说明书修订
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一、【不良反响】项下应包括以下内容：
上市后不良反响监测数据显示本品可见以下不良反响：过敏反响：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、口唇肿胀、喉头水肿、呼吸困难、咳嗽、心悸、紫绀、血压降落甚至休克等。
浑身性伤害：寒战、发热、高热、畏寒、胸闷、胸痛。
呼吸系统伤害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、喉头水肿。
心血管伤害：低血压、心悸。
血管伤害及出血凝血阻碍： xx、潮红。
皮肤及其附件伤害：皮疹、瘙痒、出汗增添。
肝胆系统伤害：黄疸、肝生化指标异样。
胃肠系统伤害：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干。
神经系统伤害：头晕、头痛、眩晕。
代谢异样：糖耐量降低（长久、大批给药）、高尿酸血症（长久、大批给药）。
用药部位伤害：注射部位痛苦。
二、【禁忌】项下应包括以下内容：
；
。
三、【注意事项】项下应包括以下内容：
，改换输液时应注意冲管。
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，使用过程中应迟缓给药。
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、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。
、婴少儿、小孩、孕妇及哺乳期妇女慎用，老年人酌情减量使用。
，有痛风偏向的患者慎用。
，由于有烟酸与这种降脂药结合应用时骨骼肌肉事件增添的报导。
（格列本脲、胰岛素）