【管理】29输液浓配标准操作程序(2020214354).doc

文档介绍：受控状态：
颁发部门
输液浓配标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
目的
受控状态：
颁发部门
输液浓配标准操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
目的
建立工艺规程中明确规定需进行浓配的品种的标准操作程序。
范围
小针与其输液浓配操作。
责任
洁净区班长、工艺员负责监督、指导本工序正确有效地运行。
配液岗位操作工负责正确实施具体操作。
参考文件
SOP 文件之作业指导文件。
内容
操作前准备
检查配料间是否挂清场合格证或“可生产”状态标识牌。
配液设备是否的清洁状态标识牌，否则应清洁检查确认后使用。
按物料称量 SOP 准确称量，并二人复核无误后签字。
操作
核实配料罐与管道清洁与安装（软管）完毕。
打开投料手孔。
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放入注射用水约 3000l，关闭注射用水阀。
打开罐排水阀排尽水后关闭。
再次打开注射用水阀，按工艺规定量加入水，并打开夹套蒸汽。
如液体体积超过罐体 2/3，则可开搅拌器，否则人工搅拌（如品种要求预除
碳，则应进行滤布预除碳操作） 。
按顺序投入称量好的物料，并开启泵，不经过滤回流。
压入计量好的活性碳液。
回流搅拌 5 分钟后，停泵与搅拌。
按品种要求温度静置保温 10 分钟。
开启泵使药液经滤