文档介绍：文件编写培训教材
目录
QMS文件策划
文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）
文件编写注意事项
文件控制要求
程序文件编写大纲
2022/1/21
文件定义
ISO9000：
信 —环境因素识别与评价控制程序
—法律法规及其他要求控制程序
、能力和培训 —培训控制程序
—信息交流控制程序
—文件控制程序
—应急准备和响应控制程序
—环境监测和测量程序
、纠正和预防措施 —环境违章控制程序
—纠正预防措施控制程序
—记录控制程序
—内部审核控制程序
2022/1/21
文件策划
GB/T28001:28001标准所要求的程序文件
、风险评价和控制策划—危险源辩识、风险评价和控制策划控制程序
—法律法规及其他要求控制程序
、能力和培训 —培训控制程序
—信息交流控制程序
—文件控制程序
—应急准备和响应控制程序
—职业健康安全监测和测量程序
、事件、不符合、纠正和预防措施 —事故、事件、不符合控制程序
—纠正预防措施控制程序
—记录控制程序
—内部审核控制程序
2022/1/21
文件策划
对于一个组织来说，要编写多少文件，编写到何种程度，方可满足组织质量管理
体系有效运行的需要，ISO9001：：
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
这充分表明完全由组织自己把握，同时向组织暗示组织必须对自己的经营运作流程进行深入分析，寻找需要监控的地方，寻找需要用文件来规范运作之处，即所谓的组织为确保过程策划、有效运行和控制所需的文件。
那么，对于组织来说，如何寻找呢？
ISO9001：200041总要求已明确说明：
c. 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法
d. 监视、测量和分析这些过程
下面以制造业为例，针对其产品实现过程加以分析说明：
2022/1/21
不满意
满意
顾客
测量分析
纠正措施
纠正
此订单结束
产品设计/开发
确认与产品有关的要求
组织
评审与产品有关的要求
订单
组织生产(生产和服务提供)
OK
原材料、辅料采购
合格
入库
合格
与顾客沟通
监视和测量
（不合格品控制）
不合格品
纠正
措施
纠正
交付
N
2022/1/21
文件策划
分析：
运用上述流程图将某制造业整个经营运作描绘出来，这样的好处：
，清楚组织的经营运作薄弱及关键之处，那些地方需要监控，需要建立文件，避免了策划文件时为了