国家药品标准 咳特灵颗粒.pdf

文档介绍：国家食品药品监督管理局
国家药品标准
WS- 11289 （ ZD- 1289 ） -2局 发布 广东省食品药品检验所 复核
国家药典委员会 审定 广州白云山和记黄埔中药有限公司 提出【贮藏】 密封
附： 小叶榕浸膏
小叶榕浸膏
本品为桑科植物细叶榕 Ficus microcarpa . 的干燥叶的提取物。
【制法】 取小叶榕叶，加水煎煮二次，合并滤液，滤过，滤液浓缩为相对密度 ～
（80 ℃ ），加乙醇充分搅拌并使含醇量达 80 ～ 90% ，静置 ，滤过 ，滤液回收乙醇 ，浓缩
为相对密度 ～ （ 80 ℃ ），测定水分，即得。
【性状】 本品为红棕色至棕黑色液体，味涩、微苦。
【鉴别】 取本品 1g ，加水 50ml ，温热使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，用乙酸乙
酯振摇提取 2 次，每次 30ml ，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇 使溶解，作为供
试品溶液 。另取小叶榕对照药材 20g ，剪碎 ，加水 150ml 煎煮 ，滤过 ，合并滤液 ，滤液浓缩
至约 30ml ，加乙醇使含醇量达 85 ％，静置，吸取上清液，蒸干，残渣加水 30ml 使溶解，
置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次 30ml 。合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙
醇 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典 20 10 年版一部附录 Ⅵ B）试
验 ，吸取上述两种溶液各 10 μ l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上 ，以甲苯－乙酸乙酯 （1∶1）
为展开剂 ，展开 ，取出 ，晾干 ，置紫外光灯 （365nm ）下检视 。供试品色谱中 ，在与对照药
材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水不溶物 取本品 5g ，加热水 100ml ，不断搅拌，应全部溶解。
水分 应为 45 ～ 55% ，照水分测定法（中国药典 20 10 年版一部附录 Ⅸ H）测定。
【浸出物 】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法