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A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过 5 年
C. 监测期内的新药，国家药品监视管理部门不再手里其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【答案】： C
11、根据?抗菌药物临床应用管理方法?，以下关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的选项是 C
A. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经历用药
【答案】： C
12、 对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的， 药品监视管理部门应依法给予行政处分， 根据?中华人民共和国行政处分法?，以下属于行政处分种类的是 D
A. 管制
B. 罚金
C. 没收违法所得
D. 撤职
【答案】： D
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13、 根据?中华人民共和国反不正当竞争法? ， 以下情形不属于“不正当竞争行为〞 的是 B
A. 招标者与投标者相互串通抬高标价的
B. 低于本钱价处理有效期即将到期的商品的
C. 以歧视性语言进展商品宣传的
D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的
【答案】： B
14、 药品零售连锁企业经批准可以销售 D
A. ***品
B. 第一类精神药品
C. 疫苗
D. 第二类精神药品
【答案】： D
15、 根据最高人民法院、 最高人民检察院发布的?关于办理危害药品平安刑事案件适用法律假设干问题的解释?，生成，销售劣药造成以下情形，应认定为“对人体安康造成严重危害〞的是 A
A. 造成轻伤或重伤的
B. 造成重度残疾的
C. 造成五人以上轻度残疾的
D. 造成重大突发公共卫生事件的
【答案】： A
16、 国家食品药品监视管理总局行政事项受理效劳和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报 是
A. 120
B. 12315
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C. 12320
D. 12331
【答案】： D
17、 根据国家药品监视管理部门对药品委托生产管理的相关规定， 以下品种可以委托加工的是 A
A. 葡萄糖***化钠注射液
B. 安奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
【答案】： A
18、 根据?药品不良反响报告和监测管理方法? ， 药品生产、 经营、 使用单位中应当设立专
业机构并有专职人员〔不得兼职〕负责本单位不良反响报告和监测管理工作的是
A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品生产企业
D. 医疗机构
【答案】： C
19、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的选项是〔〕 A
A. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按***品管理
B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于***品
C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
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