文档介绍：目

录
实验室公正性说明
修订页
第一章质量方针
分子生物实验室组织结构图
分子生物实验室设置平面图
第二章管理程序文件
程序管理文件编码目录
实验室内务管理程序
质
量
方
针
质量方针
题目：质量方针
起草：
日期：
审核 :
日期：
编号： JS—LJ-ZLC0001-000
批准：
日期 :
颁发部门：技术部
生效日期：
分发部门：技术部
临床基因扩增检验实验室是严格按照卫生部、山东省临床基因扩增实验室
规范化、标准化要求进行管理与操作 ,我中心的质量方针为：公正、科学、准
确、高效
我们的检验工作必须做到：
行为公正 —任何情况下 ,不被各种利益所驱动，客观公正、独立诚实地开展检验工作。
方法科学 —遵守国家有关法律、法规 ,依据有关检验标准规范。
数据准确 —认真执行本中心工作程序 ,对检验工作进行全过程质量控
制，确保检验数据的准确性和可靠性 .
办事高效 —在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。
分子实验室组织结构图
题目：分子生物实验室组织结构图
起草：
日期：
审核：
日期 :
编号 :JS —LJ-ZLC0002-000
批准：
日期：
颁发部门：技术部
生效日期：
分发部门：技术部
第二章
管
理
程
序
文
件
实验室内务管理程序
题目：实验室内务管理程序
起草：
日期 :
审核 :
日期：
编号： JS— LJ-SMP0001-000
批准 :
日期：
颁发部门 : 技术部
生效日期：
分发部门：技术部
目的：防止实验室交叉污染，保证实验室的正常运行，确保检测结果的准确性和实验人员的安全性。
适用范围：本制度适用于 PCR实验室及相关人员，明确实验室各分区的内务工
作.
程序
3。 1。实验室的设置和人流、物流管理
. 本中心在二楼大实验室内设置临床基因扩增检验实验室 , 即 PCR实验室 .
. PCR实验室的设置分四个独立工作区： PCR试剂准备区（一区 ) 、PCR样本处理
区( 二区）、 PCR扩增区（三区 ) 、 PCR产物分析区 ( 四区），各区设有专门的责任人。各区门前有醒目标志 , 每个区都设置缓冲区，用于更换工作服、工作鞋及维持空气流向。进入各个工作区域工作时，必须严格遵守单一方向顺序：即从第一区的试剂准备区— →第二区的样本处理区—→第三区的扩增区—→第四区的产物分析区。严禁误入和逆
向进入各工作区。一、二区通过排风装置保持正压 , 三、四区通过抽风装置保持负压 .
. 各区配备专用的仪器、设备、辅助设施、耗材、清洁用品、办公和消毒用品 ,
并有明显的区域标示，须贴上不同颜色标签予以区别 : 第一区为蓝色标签，第二区为绿
色标签，第三区为白色标签，第四区为粉色标签不得混用 .
. 各区配有不同颜色工作服 , 第一区为蓝色，第二区为绿色 , 第三区为白色，第
四区为粉色 , 进入各区实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服，换上专用鞋，带上
手套。
. 实验室的物流同样严格遵守上述唯一流向制度，并通过传递窗进行传递 .
实验室清洁消毒管理
。1．实验室工作服应每周由专人定期清洗和消毒。标本制备区工作服必须先进行
消毒。
3。 . 实验结束后实验人员必须立即对工作区进行清洁消毒，操作完成后打开排气
扇。桌面在工作结束后，必须立即用消毒液 (2g/L 有效***含量或 75％酒精等）擦拭 , 并
将可移动紫外灯调至实验台 60-90cm 内照射消毒 30—60min, 室内空气紫外灯消毒
30-60min.
3。 2。 3. 各区配备专用清洁工具，并有明显的区域标示，不得混用。