文档介绍:一次性使用医用口罩
一次性使用医用口罩
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一次性使用医用口罩
医疗器材产品技术要求编号:黔械注准 20172640051
一次性使用医用口罩
产品型号 / 规格及其区分说一次性使用医用口罩
一次性使用医用口罩
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一次性使用医用口罩
医疗器材产品技术要求编号:黔械注准 20172640051
一次性使用医用口罩
产品型号 / 规格及其区分说明
型号 / 规格的命名
型号: A型无菌级、 B 型非无菌级,耳挂式,系带式。
规格: 18×10。
型号 / 规格区分说明
表 1 不一样型号 / 规格的差别
单位:㎝
型号 / 规格
尺寸
同意
构造构成
资料
偏差
型号 / 规格
层数
长
宽
A 型无菌级
采纳无纺布、此中间层
18
10
±10%
过滤布为原资料, 经通
无纺布或过滤布切合:
耳挂式,系带式
过压片热合,包装灭菌
FZ/T64033-2014
18× 10
制成。
B 型非无菌级
采纳无纺布、此中间层
过滤布为原资料, 经通
无纺布或过滤布切合:
耳挂式,系带式
18
10
±10%
过压片热合,包装制
FZ/T64033-2014
18× 10
成。
注:产品采纳环氧乙烷灭菌。
性能指标
外观
一次性使用医用口罩,外观应干净,平坦,色彩平均一致,无异味,齐整。 物理性能
尺寸
一次性使用医用口罩,佩带好后应能罩住佩带者的鼻口至下颌。应切合 表 1 的要求。
鼻夹
一次性使用医用口罩,应配有鼻夹,鼻夹由可塑性资料制成,鼻夹长度应不小于 ㎝。
口罩带
一次性使用医用口罩,口罩带应戴取方便