文档介绍：课堂目标：
掌握注射剂的特点并理解其含义；
掌握热原的概念、特性、污染途径、检查及除去热原的方法；
熟悉注射用水的质量要求及常用的制法。
熟悉各种附加剂的作用与选择。
掌握等渗调节的计算方法。
第一节 概课堂目标：
掌握注射剂的特点并理解其含义；
掌握热原的概念、特性、污染途径、检查及除去热原的方法；
熟悉注射用水的质量要求及常用的制法。
熟悉各种附加剂的作用与选择。
掌握等渗调节的计算方法。
第一节 概 述
药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
A
定 义
优点：
、作用可靠
不足：
、注射疼痛
、安全性差
、质量要求高、成本高
概 述
｛｝
概 述
无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。
无热原：注射剂的重要质量标准。
澄明度：不得有肉眼看见的浑浊或异物。
渗透压：要求与血浆的渗透压相等或接近。
pH：血液相等或接近（）。
稳定性：必要的物理化学稳定性。
安全性
降压要求
(三无***两压一pH)
三
无
二
性
概述： 给药途径
静脉注射(～10ml)
1
皮内注射(id. <)
2
肌肉注射(im. 1~5ml)
3
皮下注射(ih. 1~2ml)
4
椎管注射( <10ml)
5
第二节 热 原
注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称热原。
第二节 热原（pyrogen）
热原(Pyrogens)是微生物的代谢产物。大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能产生热原。
含有热原的输液注入人体，大约半小时以后，就使人体发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。-----热原反应
一、热原的组成和性质
（一）热原的组成
热原是微生物的一种内***，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。
内***是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖(lipopolysaccharide，LPS)是内***的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内***=热原=脂多糖。
脂多糖的化学组成因菌种不同而异，从大肠杆菌分出来的脂多糖中有68%～69%的糖，12～13%的类脂化合物，7%的有机磷和其它一些成分。
热原的分子量一般为10105左右。
耐热性 热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
(2) 滤过性 热原体积小，约在1～5nm之间，故一般滤器均可通过。但活性炭可以吸附热原；
(3) 水溶性 热原能溶于水；
(4) 不挥发性 热原本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水；
(5) 其它 热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化，超声波也能破坏热原。
二、热原的性质