文档介绍：第 12 卷 第 4 期 食品安全质量检测学报 Vo l. 12 No. 4nd analytical results, there was no significant
difference between the paired methods, the method was equivalent when the equivalent bound was 15%, and the
difference of the testing mean was lower than the acceptable critical difference. Conclusion The 3 pairwise
methods are equivalent. The acceptance criteria for method equivalence evaluation must be combined with the actual
needs of the industry’s quality control or regulatory supervision.
KEY WORDS: vitamin D; method equivalence; inter-lab comparison; statistics; infant formula food
持续评价及确认, 逐渐成熟与完善。
0 引 言
随着世界各国食品贸易的往来加深, 来源于不同海外
分析方法是食品安全与质量管理体系中重要的组成 生产企业的进口产品, 要同时满足出口国和进口国的法规
部分。一个分析方法需要完整的方法验证以及方法的性能 要求。产品到达中国, 需经历海关的检验及随机的市场抽检。
确认才能被合理使用[1‒5]。方法性能在日常监测和控制中被 中国食品安全国家标准体系中的检测方法标准作为法规体
*通信作者: 朱炜, 博士, 主要研究方向为食品药品质量与安全。E-mail: wei.******@
*Corresponding author: ZHU Wei, , Danone Open R