文档介绍：word
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总IgE检测试剂盒〔酶联免疫法〕说明书
[产品名称]
[通用名称] 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
[英文名称] Total IgEELISA
[包装规格]
订货号
IU/ml。
[储存条件与有效期] 2-8°C保存，不要冰冻。未某某前，试剂盒中各成分在有效期前均稳定有效。
包被有抗原的微孔板：自第一次某某后，抗原包被的微孔板在枯燥的2-8°C的环境中保存4个月。
清洗缓冲液：稀释后的缓冲液于2-8°C最多可稳定4周。
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[样本要求]
样本：人血清或EDTA、肝素、柠檬酸盐抗凝的血浆。
稳定性：待测患者样本于2-8°C可储存14天，稀释后的样本需在同一个工作日检测。
样本稀释：患者样本用样本缓冲液1:10稀释。例如，可取100μl血清用900μl样本缓冲液稀释并使用混匀器混匀(加样枪不适合于混匀〕。
注意：标准品和对照品已经稀释，直接使用，勿需再稀释！
[检验方法]
试剂的准备和稳定性
注意：所有试剂在使用前均应在室温〔18-25°C〕平衡约30分钟。试剂首次某某后，在无污染的情况下，于2-8°C保存，可稳定至所标示的有效期。
- 抗原包被的微孔：直接使用。在外包装密封线咬合部的上端剪开保护袋，为防止板条受潮，只有当微孔板平衡到室温后才可打开包装。剩余板孔应立即放回保护袋并封好〔保存枯燥剂〕。从第一次打开保护袋起，抗原包被的微孔可在枯燥的2-8°C的环境中保存4个月。
- 标准品和对照血清：直接使用，使用前应充分混匀。
- 酶结合物：直接使用，使用前应充分混匀。
样本缓冲液：直接使用。
清洗缓冲液：10倍浓缩。如果浓缩清洗缓冲液中出现结晶，稀释前应加热到37°C并充分混
匀溶解。用干净吸管从瓶中吸取需要量的浓缩清洗缓冲液用蒸馏水1:10稀释〔1份浓缩清洗缓冲液加9份蒸馏水〕。如：需清洗一条微孔板条，如此可取5ml浓缩清洗缓冲液用45ml蒸馏水稀释。稀释后的缓冲液如处理得当放置于2-8°C可稳定4周。
色原/底物液：直接使用。因内容物对光敏感，使用后应立即盖好瓶盖。色原/底物液应为无色
澄清，如果变蓝如此不要使用。
终止液：直接使用。
操作流程
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〔局部〕手工操作
样本温育：
〔第一步〕
按加样方案向相应微孔分别加100μl标准品、阳性对照、阴性对照或稀释后的样本，室温〔18-25°C〕温育30分钟。
清洗：
手工：倒掉微孔板内液体，用稀释后的清洗缓冲液洗3次，每次300μl。
自动：用稀释后的清洗缓冲液清洗3次，每次450μL程序设定：如TECAN洗板机可设为“Overflow Modus〞〕。
每次清洗时缓冲液在微孔中至少保存30-60秒，然后再倒掉。清洗后〔包括手工或自动〕应将微孔板倒置在吸水纸上拍打，以去除残存的清洗液。
注意：清洗后遗留在微孔中的残液〔＞10μl〕可干扰底物反响而导致吸光度值偏低。清洗不充分〔如清洗少于3次、清洗液太少或清洗时间太短〕可能导致吸光度值偏高。
酶结合物温育：
〔第二步〕
滴加10