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泡腾片的常用辅料及制备方法.docx

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泡腾片的常用辅料及制备方法.docx

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泡腾片的常用辅料及制备方法.docx

文档介绍

文档介绍:14
(2007・11・2522:21:07)泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便且成本低,故近年发展较快。
目前临床上常用的泡腾片主要有;常用黏合剂有羟丙甲纤维素(兼有发泡功能)水溶液、PVP乙醇(水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆等。用PVP乙醇(水)溶液作黏合剂时,容易吸潮,有人建议,使用聚乙烯毗咯***与聚醋酸乙烯酯的共聚物做黏合剂。此外,异丙醇、「£6(12000~20000)的异丙醇
或乙醇溶液及低相对分子质量的PEG(4000〜6000)也可用作黏合剂。为增加***泡腾片的发泡功能,常加入吐温・
80、十二烷基硫酸钠、十六醇等,可同时增加主药的溶出度。
口服泡腾片常用填充剂为乳糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖等水溶性辅料,常用黏合剂有
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PVP乙醇(水)溶液、乙醇等,最好不要加入发泡剂,以免影响泡腾后外观。
5矫味剂、甜味剂、香精、色素
口服泡腾片中加入适量的矫味剂、甜味剂和香精,可以改善口感,增加患者的顺应性。
矫昧剂主要有薄荷油、薄荷醇、人造香草、肉桂及各种果味,一般用量为
%〜3%,以喷雾干燥的矫味剂效果最为理想。
中国药典2005年版收载的甜味剂有阿斯帕坦、甜菊素。FDA规定阿斯帕坦的日允许使用量为量50mg/kg,欧盟规定的使用量为20mg/kg;甜菊素的安全范围很大,小鼠口服LD50>

香精有甜橙味、柠檬味、橘味、苹果味、菠萝味等多种口味,可根据需要选择使用。口服泡腾片可酌情加入少量符合国家食品添加剂标准的色素,加入量应符合规定。湿法制粒压片时,色素通常是先与部分辅料混匀,再加入到干燥后颗粒中去。
6泡腾片处方及制备工艺举例
维生素C泡腾片(力度伸)处方⑶
每片含维生素Cig,辅料为阿朴胡萝卜醛,橘味香精,橙味香精,维生素B2,糖精钠,碳酸氢钠,***化钠,蔗糖,酒石酸细晶体。为粉末直接压片。
甲硝唾***泡腾片处方及制备工艺⑷
621处方每片含甲硝噗
,辅料为碳酸氢钠,微晶纤维素,乳糖,富马酸,羟丙甲纤维素,聚丙烯酸树酯n号,十六醇、吐温・
80、硬酯酸镁。
%乙醇中,丙烯酸树酯n号溶于85%乙醇中,二者按1:1混合,将十六醇加热熔融后加入到上述混合液中,随加随搅拌,最后加吐温
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・80,制成黏合剂;取甲硝噗、碳酸氢钠、微晶纤维素、乳糖,粉碎、过筛、混合,加混合黏合剂制粒,干燥,整粒,制成碱颗粒;取富马酸粉碎,过筛,加混合黏合剂制粒,干燥,整粒,制成酸颗粒;取酸碱颗粒按比例混匀,加硬酯酸镁压片。
复方替硝唾泡腾片的处方及制备工艺[5,司
处方替硝噗100g、左氧***沙星100g、硼酸60g、淀粉80g、碳酸氢钠50g、微晶纤维素100g、滑石粉30g、十二烷基硫酸钠

、微晶纤维素分别在8CTC烘12h,淀粉过7号筛;微晶纤维素、硼酸、碳酸氢钠分别过5号筛;半处方量替硝噗、左氧***沙星、淀粉、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠与硼酸制粒,烘干;半处方量替硝嘎、左氧***沙星、淀粉、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠与碳酸氢钠制粒,烘干。两组颗粒混合均匀。直接压片。
参考文献
[12]罗延红,廉秀娟,李引乾,等,泡腾片研究进展[J].西北药学杂志,2001,16
(1):39-
40.
⑵罗明生,高天慧,药剂辅料大全[M].成都:
XX***,
,404,435,620。
⑶维生素C泡腾片(力度伸)使用说明书忆].
⑷姚其胜,吴继英,***泡腾片生产工艺的改进[J].山东医药工业,2000,19
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43.
[5]刘强英,邱霞,曹洪,复方替硝噗***泡腾片的制备及临床观察[J].河南大学学报(医学版),2001,20
(3):44-
45.
⑹陈树声,***沙星泡腾片的制备及质量考察[J].中国现代应用药学杂志,2004,19
:393-395
柠檬酸(C
6H
80
7-无水)、碳酸氢钠(小苏打-NaHCO
3)o新型功能性固体饮料银杏绿茶泡腾片的工艺研发
摘自《饮料乳品企业安全生产与包装》
供稿:
XX同济生物制品有限公司XX
【摘要】功能食品的研究与发展在我国的食品行业中有着非常重要的作用,银杏黄***、银杏内酯、茶多酚是具有独特的生理功能和理化性质的功效成分,在功能食品领域有着广阔的应用前景。本文综述了一种以银杏黄***、银杏内酯、茶多酚为主要功效成分,具有调节血脂生理功能的新型固体饮料的工艺研究,以及在食品、保健领域中的应用