ISO 9000-2000标准理解与指南.pdf

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ISO 9001:2000
标准讲座- 理解和指南
2001年2月1日第1版第 1页/共16页
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1 简介
• ISO 9000 标准是一系列的国际质量管理标准和指南
•最初颁布于 1987 年,1994 年第一次修订 2000 年第二次修订
•作为组织建立质量体系的基本要求在世界范围内被广泛采用
•到 1999 年底全球已有 150 个国家 340,000 余家组织获得了第三方体系认证
•更多组织正在建立和运行质量管理体系
• 94 版的系列标准有 ISO 9001 9002 和 9003 均被广泛地用作建立质量管理体系的
基础独立的第三方机构以此为依据进行质量体系审核及认证
• ISO 组织自 1946 年成立以来共颁布了 12500 多种标准其中多数为产品标准
•以此促进国际贸易的发展 ISO 9000 系列标准是迄今为止应用最为广泛的 ISO 标
准
• ISO 组织规定所有的标准至少每五年被评审一次 ISO 技术委员会 TC176 已经修订
1994 版的 9000 族标准新版标准于 2000 年 12 月 15 日正式发布
2 背景
ISO 组织在全球范围内已进行了广泛的调查以期充分了解所有标准使用者的需
求新版标准将充分考虑过去的 13 年中质量管理体系标准在各国各行业的使用
情况及反馈意见因此新版标准将更有利于将组织的日常运作与质量管理体系要求相
结合
在质量管理体系方面的投资及对客户期望的反馈可为获证组织带来如下效益
高效率的运作
经济有效的实施各项活动
提高其产品和服务的质量
尤其值得说明的是新版标准将为那些不仅仅以认证为目的的组织带来巨大的帮
助新版标准充分考虑到公有及私营的小型中型及大型组织的情况适用于工业
服务业软件业及其它各行各业
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3 ISO 9000: 2000 新标准
将 ISO 9000 系列标准 94 版的 27 个标准和指南文件合并成为 4 个标准和指南
• ISO 9000 - 基础和术语
• ISO 9001 - 质量管理体系要求
• ISO 9004 –业绩改进指南
• ISO 19011 - 质量和环境审核指南
4 ISO 9001:2000 的主要变化特点
将 94 版 ISO 9001 9002 9003 合并为 ISO 9001 标准组织可根据业务行业
产品/服务特点进行裁减但裁减仅限于标准第 7 部分产品的实现, 而且裁剪应
•不影响组织满足客户要求的能力
•不影响组织满足法律法规要求的责任
一般讲制造行裁减设计控制但对有些行业尤其是服务业产品标识
和可追溯性客户财产产品的防护及测量及监控设备的控制可裁减
对标准结构进行了重大改革但仍然保留现行标准的要求反映了现代管理的模
式和方法以改进组织的管理理念和活动
质量管理体系
持续改进
管理者责任
客
户满客
资源管理测量分析
法和改进
要意
律
求
法产品户
输入
和/或服务输出产品
规
实现服务
质量管理过程模式
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•新版标准采用运作管理的逻辑思维设计标准结构和要求分几个部分体现
PDCA”循环从而加强标准在各个行业的通用性而 94 版标准是按制造企业生产
流程安排标准结构
新标准更清楚地强调了质量管理体系要求组织以此建立满足客户需求的能力
•新标准体现了现代管理的方法和模式促进组织持续改进其管理体系
第四部分–质量管理体系包括质量体系建立及文件化的总体要求
第五部分–管理职责强调质量方针目标及策划质量体系的管理和管理评审

第六部分–资源管理在人力资源培训设施及工作环境方面指出要求组织满
足的基本保障条件
第七部分