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布地奈德说明书.doc

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布地奈德说明书.doc

文档介绍

文档介绍:药品名(中):布地奈德鼻喷雾剂
汉语拼音: Budinaide Bipenwuji
英文名: Budesonide Nasal Spray
【主要成份】
布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液
药品名(中):布地奈德鼻喷雾剂
汉语拼音: Budinaide Bipenwuji
英文名: Budesonide Nasal Spray
【主要成份】
布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液。 配备喷雾装置的玻璃装液体, 密度为 cm3。分别含布地奈
德 ml(32 微克 / 喷 ),ml(64 微克 / 喷 )。赋形剂:乙二胺四醋酸二钠、山梨酸钾、无水葡萄糖,
微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯 80、盐酸、纯化水。【药理毒性】
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。【药代动力学】
相对于标示的每喷剂量, 雷诺考特中布地奈德的全身利用率为 33%。在成人, 用雷诺考特喷
入布地奈德 256μ g 后,最大血药浓度为 L,在小时内达峰,儿童可达到更高的布地奈德浓
度。然而, 这种成人与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。 布
地奈德首次经过肝脏时,生物转化率很高( ~90%),生成低糖皮质激素活性的代谢物。布地
奈德在鼻内不存在代谢失活现象。 代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出, 尿中检
测不到布地奈德原形。
【适应症】
季节性的过敏性鼻炎、 经年性的过敏性及非过敏性鼻炎; 治疗鼻息肉、 预防鼻息肉切除后再生。
【用法用量】
鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”
。给药剂量应个体化。鼻炎:
成人、 6 岁及 6 岁以上儿童:推荐起始剂量为一日
256μ g(一日 2~4 喷),此剂量可于早晨
一次喷入或早晚分二次喷入。 例如:每次每个鼻孔内喷入
1 喷(64μ g),两个鼻孔共 2 喷( 128
μg),早晚两次,即一日
4 喷( 256μ g);或早晨每个鼻孔内喷入
128μ g,两个鼻孔共 256
μg。在获得预期的临床效果后, 减少用量至控制症状所需的最小剂量,
以此作为维持剂量。
临床试验表明, 一些患者每天早晨每个鼻孔喷入
32μ g 作为维持剂量是足够的。 治疗过敏性
鼻炎, 如果可能的话, 最好在接触过敏原前开始使用。
有时必须同时控制过敏所致的的眼睛
症状。治疗或预防鼻息肉: 推荐剂量为一次
128μg(每个鼻孔
64μ g,两个鼻孔共 128μ g),
一日 2次。
【不良反应】
,如鼻干、打喷嚏;

(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿
)极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃
疡和鼻中隔穿孔。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 14 天后,症状仍未改善,请咨询医师。

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