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注射用盐酸博莱霉素说明书.doc

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注射用盐酸博莱霉素说明书.doc

上传人:无限书海 2022/1/26 文件大小:151 KB

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文档介绍

文档介绍:注射用盐酸博莱霉素说明书
【药品名称】
通用名称:注射用盐酸博莱霉素
商品名称: BLEOCIN
英文名称: Bleomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音严重心脏疾病
(5)胸部及其周围接受放射治疗
【注意事项】
警告
(1)使用本药可能出现间性肺炎,肺纤维化,并有可能引起致命危险。当判断真正需要使
用者, 在使用中和使用后的 2 个月内,病人必须有医生观察监督, 定期检查相关指标。 特别
是 60 岁以上者和有肺部疾患者,更要谨慎使用。当出现运动性呼吸困难,发热,咳嗽,捻
发音,胸部 x- 线检查有阴影,肺泡动脉血氧分压差( PA-aO2)、动脉血氧分压( Pa02)、 CO
弥散度( DLco)等指标异常,应立即停药,并给予肾上腺皮质激素及抗生素等对症治疗。
2)当本药与其它抗癌药联合使用时,要在能够应急处理的医疗单位进行,要经十分有化
疗经验的医生确认需要该治疗方案后, 才可实施。同时还要参看联合用药的其他药物说明书,十分注意确认病人的适应症。
重要注意事项
1)肺功能不全, 肝肾功能不全, 60 岁以上老年人等应慎用, 减少用药量并加大用药间隔。总剂量即使在 150mg(效价)以下,发生肺纤维化、间质性肺炎的几率也较高,应注意。
2)本药总剂量应在 300mg(效价)以下。若有使用同类药物时,副作用有可能相加,应将该药与博莱霉素剂量总和计算总用药量。
3)如果可能肺泡动脉血氧分压差,动脉血氧分压尽可能每周检测次。当肺泡动脉血氧分
压差、 动脉血氧分压连续两周检测有所升高或减低时,应立即停药,对症处理。当与用药前
比较, 这些指标恶化超过 10orr 以上,应密切观察其它临床症状, 如果出现可疑药物相关副作用时,应停药并给予皮质激素处理。如果 CO弥散度比用药前降低 15%,按同样方法处理。
4)静脉注射应尽可能缓慢,以减少疼痛;肌肉注射应避开血管神经。局部出现硬结时,应及时更换注射部位。
5)可能有增加感染和出血倾向,应注意。
6)长期使用本药时,不良反应有增加及延迟发生倾向,应十分注意。
7)同时接受头颈部放射治疗,可诱发粘膜炎症,加重口内炎,口角炎,喉头炎症,引起声音嘶哑。
8)水痘患者应慎用本药,可能导致致命的全身障碍。
9)儿童及生育年龄患者,应注意该药对性腺的影响。
10)避免药物接触眼睛。用手涂抹粘膜附近病变后,应立即洗手。
11)其它:国外研究报道有本剂与其它抗肿瘤药合用时,有发生心肌梗死、脑梗死报告。动物实验皮下注射本剂有肾癌、纤维肉瘤发生报告。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1) 动物试验(小鼠,兔腹腔内注射)有致畸报告。孕妇及可能妊娠病人,尽可能避免使用本药。
2) 对哺乳期中安全性尚不明确。哺乳期必须使用者,应终止哺乳。【儿童用药】对儿童用药的安