文档介绍：第八部分
生产管理
乌药工艺规程
湖南新参芝林中药饮片有限公司
题 目：乌药工艺规程
编 号：TS-21-081
制定人：
制定日期：2012年 月 日
版本：1页数：2/17
审核人：
审核日期：2012年 月：l-2mm不规则薄片。
切制的乌药片不准落地，切制后放入洁净的周转箱中，经质检员检查合格 后转入干燥作业区或中转站(未经质检员检验，不准转入干燥作业区)。
切制岗职工清理干净多功能切药机和切制场地，填写清场记录表和生产批 次记录。
切制岗职工在切制工序操作记录上填写有关内容，组长签字。
干燥工序：
干燥岗职工严格按照干燥岗位标准操作规程(SOP-08-105),用热风循环烘箱 标准操作规程(SOP-03-106)进行操作，在质检员监督下，逐项核对实物是否与半 成品递交单一致，检查无误后取切制后的乌药片，用热风循环烘箱进行干燥。 干燥温度：60-70°C,厚度：30-40 mm,干燥时间：3-4小时。
干燥操作过程中应注意随时检查干燥品(乌药)的干燥均匀性，并记录干 燥温度。
严格控制干燥温度，防止乌药因干燥温度过高造成过火等质量事故。乌药 含水分标准为W11%。水分含量由质检员请化验室检验。
干燥设备安装有排气、排湿设备，保证正常运转使用。
干燥品(乌药)放晾后，放入专用周转箱中，转入筛选作业区。
题目：乌药工艺规程
编号：TS-21-081
颁发部门：质量部
生效日期：2012年 月 日
版本：1
页数：6/17
干燥岗职工清理干净干燥场地和设备，填写清场记录表和生产批次记录。
干燥岗职工在干燥工序操作记录上填写有关内容，组长签字验收，未经质 检员检验验收，不准进入中间站或筛选作业区。
筛选工序：
筛选岗职工严格按照筛选岗位标准操作规程，筛选机标准操作规程 （SOP-03-101）进行操作，在质检员监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交 单一致，检查无误后取干燥后的乌药片，用筛选机，筛去碎末，筛网孔径为2mm, 筛选厚度为25-30mm,筛选合格的净乌药片存入洁净周转箱中，经质检员检验 合格后转入中间站或包装工序。
筛选岗职工清理筛选机和作业场地，筛选下的药渣药末等下料按规定处理， 填写清场记录表和生产批次记录。
筛选岗职工在生产工序操作记录上填写有关内容，组长签字验收，未经质 检员检验，不准进入包装工序或中间站。
中转站： 中转站必须有专人负责验收，保管半成品，按品种、等级、规
格、生产批号等方面作好标志，用洁净专用周转箱加盖，分区分类存放保管。
中转站人员按生产指令向各工区（工序）发放半成品，并做好发放记录。
包装工序：
根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗职工领取内包装材料、外 包装材料、标签等。
包装岗职工按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口 要事先试机，校正衡器），对内包装袋进行贴标签，打印品名和包装规格数量。
内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数 量等应于内包装一致。
有零头产品，要求合并装袋的，每袋零头产品不多于2个批号，每个批号 均应在外包装袋上印注，每袋应有二张合格证，并填写合袋记录。装袋过程中， 质检员和组长检查包装情况，若不合格应返工重新包装直至包装质检合格。
题目：乌药工艺规程
编号：TS-21-081
颁发部门：质量部
生效日期：2012年月 日
版本：1
页数：7/17
根据包装批次记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、 分品种、分类堆放。
包装岗职工在包装工序操作记录上填写有关项目，组长签字。包装结束后， 按清场规定严格清理包装作业区，并填写清场记录。
包装场地应通风明亮，安装排气、通风、扑尘设备，衡器（电子称），封口 机使用前应进行校正试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。
成品收率不低于90%o
质量标准和取样方法：
质量标准：
原料名称 质量要求 文件编号
乌药 应符合乌药质量标准 TS-31-1079
工艺用水名称 质量要求 文件编号
饮用水 应符合饮用水质量标准 TS-32-2010
包材名称 质量要求 文件编号
塑料袋 应符合塑料袋质量标准 TS-33-5001
编织袋 应符合塑料袋质量标准 TS-33-5002
半成品名称 质量要求 文件编号
乌药 应符合乌药半成品质量标准 TS-34-3081
成品名称 质量要求