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质 量 手 册
文件编号：XXXXX
第一版
依据ISO15189:2003
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
1
外部服务和供给......................................................................
33
咨询服务..................................................................................
35
投诉的处理..............................................................................
36
不符合项的识别和控制..........................................................
37
纠正措施..................................................................................
39
预防措施..................................................................................
40
持续改良..................................................................................
41
质量和技术记录......................................................................
42
内部审核..................................................................................
44
管理评审..................................................................................
45
5
技术要求
47
人员..........................................................................................
47
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设施和环境条件......................................................................
50
实验室设备..............................................................................
52
检验前程序…..........................................................................
55
检验程序..................................................................................
58
检验程序的质量保证..............................................................
61
检验后程序..............................................................................
62
结果报告..................................................................................
63
附录B
信息系统的管理......................................................................
66
附录C
伦理学................................................................... ..................
69
附件1
内部组织结构图.............