文档介绍：第二讲治疗药物评价原则(含药物经济学概述) 1 ?药效学:主要研究药物如何作用于人体,即药物对人体的生理、病理生化过程的影响,以药物的药理效应、治疗作用、不良反应为主要研究内容。 药效学评价 2 ?治疗作用(therapeutic effect) 是指符合用药目的、有利于防治疾病的药物作用分为: 对因治疗和对症治疗?不良反应(adverse drug reaction ,ADR) 是指那些不符合用药目的,并引起患者其他病痛或危害的反应?治疗作用(therapeutic effect) 是指符合用药目的、有利于防治疾病的药物作用分为: 对因治疗和对症治疗?不良反应(adverse drug reaction ,ADR) 是指那些不符合用药目的,并引起患者其他病痛或危害的反应 3 ?剂量—血药浓度—药物效应?浓度—效应曲线 4 ?药动学:系研究药物在人体内吸收(Absorption) 、分布(Distribution) 、代谢(Metabolism) 和排泄(Elimination) ,即 . 过程的“量时”变化的动态规律的一门科学。?吸收:是指药物进入血液循环的过程?分布:进入循环的药向不同部位转移的过程?代谢(生物转化):药物灭活与体内消除的过程?排泄:药物原形和代谢物排出体外的过程 药动学评价 5 ?药动学重要参数: 消除半衰期(t 1/2)及意义: 血药浓度下降一半所需的时间。是决定给药间隔时间的重要参数之一。生物利用度(F) :药物吸收速度与程度的一种量度。表观分布容积( Vd): 是指血药浓度与体内药物量间的一个比值, Vd=A/C= 体内药量/血药浓度。可反映药物分布的广泛程度或药物与组织结合的程度。 6 ?药物动力学对于药物治疗方案评价的意义(1)一种药品的生物利用度、血浆蛋白结合率、体内分布情况、是否有首过效应与药物的剂型、给药剂量、给药次数、给药途径之间存在关系。(2)是否存在影响药物代谢方式、消除过程的因素。生理因素: 年龄、性别、妊娠、运动; 病理因素: 肝脏、肾脏功能,胃肠道疾患、心血管功能、甲状腺及内分泌功能等影响药物的药动学过程; 环境因素: 昼夜时辰、大气压、季节、职业接触; 其他因素: 吸烟、饮酒、饮食、应激状态。 7 ?生物药剂学:是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素和人体生物因素与药效的关系的一门科学。?它的研究目的主要是正确评价药剂质量,设计合理的剂型及制剂工艺以及为临床合理用药提供科学依据,保证用药的有效性与安全性。 药剂学评价 8 ?生物利用度是指不同剂型的药物进入体内吸收后, 进入体循环的药量与给药量的比值,即生物利用度=进入体循环药量/给药量×100% 。?影响生物利用度的因素: ?剂型和给药途径: 不同的给药途径吸收速度和生物利用度顺序如下: 静脉>吸入>肌肉>皮下>直肠或舌下>口服>皮肤口服不同剂型的吸收速度则依次为: 溶液型>混悬剂>散剂>胶囊>片剂>丸剂>包衣片、包衣丸 9 ?病人的生理特征和共患疾病受试者(或病人)的生理特点,如胃肠道的 pH, 活动性(胃排空,肠蠕动),血流灌注情况,胃肠道结构, 微生物状况,首次通过效应,肝功能和遗传因素等. ?,减少或延缓药物的吸收. 10