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[技术手册] 医疗质保手册.doc

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文档介绍

文档介绍:北京将台医疗设备有限公司
A版
文件编号:JTYL – A
发放编号:
受控状态:受控非受控
2009年12月15日发布 2010年1月1日执行
北京将台医疗设备有限公司
总经理 :
2009年12月10日
第 页
北京将台医疗设备有限公司
医疗器械制造质量保证手册
版 本
A
修改号
1
章节号
标题
目 录
共 页 第 页
企业基本情况---------------------------------------------------------------------------------------------------1
范围---------------------------------------------------------------------------------------------------5
引用的文件------------------------------------------------------------------------------------------6
组织机构和管理层及主要部门的管理职责-------------------------------------------------- 9
-----------------------------------------------------------------------------------------------9
-----------------------------------------------------------------------------------------9
第四章 质量管理体系-------------------------------------------------------------------------------------12
---------------------------------------------------------------------------12
---------------------------------------------------------------------------15
第五章 管理职责-------------------------------------------------------------------------------------------18
---------------------------------------------------------------------------------------18
---------------------------------------------------------------------------------------18
------------------------------------------------------------------------------19
------------------------------------------------------------------------19
,权限和沟通---------------------------------------------------------------------------19
---------------------------------------------------------------------------------------20
第六章 资源管理的控制----------------------------------------------------------------------------------21