文档介绍：
负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。对不良反应进行调研，并上报公司领导和省、市药品监督管理局。
质保部经理对公司产品负全责。
负责编写企业的验证总安排。
对验证方案的审核及实施负总责。
质保部经理职责
进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。
对投诉报告、用户看法进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。
分析、限制全部影响产品质量的因素。
下达生产指令单，签批产品合格证。
负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
是合格产品最终放行的确定人。
走访供应商，确保供应物料的质量。
负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理看法，并跟踪管理。
负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
负责建立和充溢产品的质量档案。
负责公司全部印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
参加新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出看法。
参加对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要
求提出看法。
负责企业的自查。
某制药厂岗位说明书质保部副经理岗位职责
质保部副经理岗位职责1、目的：明确质保部副经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：质保部副经理3、职责：4、内容： 4.......
制药厂厂长岗位职责
制药厂厂长岗位职责1、目的：明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：制药厂厂长3、职责：4、内容：......
大型制药厂岗位职责
目 录技术开发部．„„．．„．„„．„„„．．一．．．„„„„„„„„„„„，1 质量保证部„„„„„„„„．„„„„„„„„„„．一„„„．．3 设备能源管理部．„．．„．．„„．．„．„．．„一．„„„．„„．．„„„......