文档介绍：2 / 11
实验室部比对标准操作程序
1目的
建立和实施实验室部比对计划和程序，以确保实验室部同一项目的检验结果具有可比性。全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。
%
10%
RBC(*1012/L)
5%
≤%
15%
55%
20%
5%
Hb(g/L)
10%
≤%
100-120
15%
121-160
60%
161-180
10%
＞180
5%
PLT(*109/L)
＜40
10%
≤%
40-125
20%
≤%
126-300
40%
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301-500
20%
500-600
5%
＞601
5%
HCT
-
-
≤%
MCV
-
-
≤%
MCH
-
-
≤%
MCHC
-
-
≤%
选择20个样本〔包括正常和异常标本〕，所有实验在样本老化之前完成，比对仪器的计数的白细胞、血小板结果与人工计数结果，各项目比对符合率>80%为合格。
取20位患者样本，每位患者取2份样本分别用于参考方法和仪器法的测试。
。如参考方法，血涂片标记为A、B备用；仪器法，按操作说明书进展，分类结果标记为C和D。
，每位患者样本分析400个细胞，由2位具备资格的检验人员，按照参考方法步骤，对每血涂片分析200个细胞。其中，一位检验人员使用血涂片A，另一位检验人员使用血涂片B。
：首先，在低倍镜〔10~40〕进展浏览，观察有无异常细胞和细胞分布情况。然后在100倍油镜下，观察细胞浆的颗粒和核分叶情况。检查从约50%的红细胞互相重叠区域开始，向红细胞完全散开的区域推移。采用“城垛式〞方法检查血涂片。每个明确识别的细胞必须归入如下分类中：中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、其他有核细胞。
，按照操作说明书进展。
%下限-99%上限与仪器法均值比拟。
、尿沉渣、寄生虫形态学比对
、寄生虫与外周血细胞形态学图片各50例,制成电子图片,要求受评估人员在规定时间进展识别并书面记录;与准确结果进展比对，计算不同层次人员形态学识别之间的差异。
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%为合格。对于比对未通过人员，重新进展系统学****后进展再次考核。
靶仪器：以参加省临检中心室间质评活动的AX-4280/IQ200-XJ全自动尿沉渣分析仪为靶仪器。其他尿液分析仪与之进展比对。
比对参数：包括SG、pH、BIL、KET、UBG、PRO、BLD、NIT、LEU、GLU等10个参数。
比对过程：每个项目选择10个样本〔包括正常和异常标本〕。在不同仪器上各检测2次，所有实验在样本老化之前完成，比对仪器的结果与靶仪器的结果相差在一个级别和没有相反结果为符合，各项目比对符合率>80%为合格。
(UF)
随机抽取10个新鲜尿液样本〔除明显血尿、沉淀样本外〕，充分混匀后，在不同仪器上各检测2次，所有实验在样本老化之前完成，正常围的例数不少于20%，比拟阴性符合率，其余计算两台仪器之间的白细胞(UF-BXB)、红细胞〔UF-HXB〕、上皮细胞〔UF-SPXB〕、电导率(UF-DDL)、细菌〔UF-XJ〕结果偏差百分比〔以两台仪器的均值作为靶值〕，各项目比对符合率>80%为合格。
-A2〔用患者标本进展仪器间结果比对与偏倚评估〕
：以参加部、省、市室间质量评价的干式生化分析仪化学为靶仪器。
：包括K、Na、Cl、CO2、GLU、Ca、Mg、P、Bun、Cr、BuA。
：每天收集8个样本，应尽可能使50%的结果在实验室参考区间之外，并保证样本量足够，连续测定5天。
，每份标本在靶仪器和比对仪器上分别各测定2次。
。
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：双份数据的离群值检验→数据作图→计算预期偏倚与可信区间，当结果通过时用线性回归