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我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简洁的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。
预灌针里的药一般都是珍贵药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEGO)集团王经理来我们公司进行技术沟通。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。。成型关注点：外观，尺寸，干净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖→装针→预加热→点UV胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序：(水温85℃)三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。***。
由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。我们实****的重要事项就是练****穿各干净区的干净服，打扫各干净区的卫生对设备进行了解以及接受主任对我们的培训。
刚起先的时候我们几乎每天都要花肯定的时间区练****穿干净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛每天练。我要说的是在干净区穿干净服有一套规定的动作，穿衣者必需具有量好的平衡实力，在穿衣时确保干净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿干净服，为的是不使干净服外表面受到污染。假如在AB级穿干净服，要是衣服不当心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。所以我们要做到无论何时穿干净服都不能遇到地面。
实****大部分时间都是在打扫卫生，对于AB级干净区我们是擦了一遍又一遍，当然CD级干净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随意扫扫擦擦就行，而是必需遵循肯定的规定。主任经常说药厂其实只要做好两件事，一是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级干净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按肯定的依次擦，不能来回抹。因为假如来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过QC,QA粒子测试符合标准后。我们起先用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。
之后是检测微生物的数量。合格后接着用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必需的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最终进行消毒的，而是生产过程中必需严格限制无菌。所以我们必需保证生产环境无菌。对于干净区，我们人是最大的污染源。在干净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上干净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢，代谢产物随着较高的体温向上排放，从领口排出，所以要求干净服尽量全封闭，眼睛戴眼罩。
闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了DMH-1m3干热灭菌柜，SW-CJ-2FD型干净工作台，Y_Q-MG-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很娴熟了，设备的操作参数起先的时候已经设定，之后的操作就不须要再改参数什么的。
培训的内容还有许多，有人员进出ABCD各干净区的要求以及步骤，有洗手的详细步骤。最终几天的培训内容主要是依据药品生产质量管理规范(GMP)(20—年修订)(卫生部令79号)的内容，按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其重点的讲解并描述。主任培训就像平常上课一样，讲课细致，内容丰富，使我们对GMP