1 / 11
文档名称:

2022药品安全专项整治工作自查报告 药品安全自查整改报告.docx

格式:docx   大小:32KB   页数:11页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

2022药品安全专项整治工作自查报告 药品安全自查整改报告.docx

上传人:baba 2022/2/6 文件大小:32 KB

下载得到文件列表

2022药品安全专项整治工作自查报告 药品安全自查整改报告.docx

文档介绍

文档介绍:







械,也不曾有违法、违规广告宣扬行为。 2022--2022 年市局暂停违法药械广告产品名单我公司不存在接着销售 暂停产品德为。 《互联网药品信息服务资格证书》 ,也不在互联网广告上发布 信息。










三、打击侵扰学问产权和制售假冒伪劣药品专项整治工作
在实行“双打”专项行动中,我公司内部先进行了自查,公司所经营商 品的说明书、标签、广告宣扬中没有侵扰学问产权和销售假冒伪劣商品德为; 公司自 2022 年 9 月成立以来,未曾经营已实施下架、暂停销售或待药检后实施 处理的商品。 我公司将接着贯彻《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》 ,依法经营,保证不经营各种违法药品、严把药品进货检验关,确 保药品质量,确保企业经营合法、规范,保障人民用药平安。 自查后,已将“双打自查报告”于 2022 年 1 月 18 日上沟通通处。
四、实施基本药物电子监管状况
公司在实施基本药物电子监管专项工作中,制定了“药品电子监管的管理” 制度,今年 3 月 24 日组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义” 进行了 特地培训。目前,我公司电子监管相关的设施设备齐全,有专人负责赋码药品 的










入库核准、出口核销;有专人负责数据上传工作。基本药物电子监管运转正 常。已完成对所经营的基本药物实施电子监管。
五、含***类复方制剂的销售检查
我公司经营含***类复方制剂的品种只有复方氨酚甲麻口服液 (纳尔平) , 成分有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸***苯那敏、盐酸******、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠、无水咖啡因。北京韩美药品有限公司出品, 我公司纳尔平全部销售给三甲医院。 我公司严格销售管理,有专职岗位人员的任命,还特殊制定了含***类 复方制剂的管理制度。 2022 年 5 月 26 日和 2022 年 7 月 28 日组织员工分别就 “兴 奋剂经营管理”和“进一步强化含***类复方制剂管理”进行了学****在含***类复方制剂专项整治中,依据市局要求,我公司进行了自查并 于 2022 年 7 月 27 日,将自查报告沟通通处。
六、药品购销渠道管理










公司始终贯彻执行《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》 ,依法经营。检查购销企业资质证件、票据及随货通行单,我公司 不存在“走票”和“挂靠经营”行为。
七、药品不良反应监测及重大平安事务应急处置 2022 年公司通过了国家药监局全国药品不良反应监测网络、器械不良事务 监测系统的审核并注册。 公司有完整的售后服务制度并制定药品不良反应报告管理制度,当公司所 经营的药品出现不良反应或医疗器械不良事务时,公司质管部负责人按规定将 药品不良反应或医疗器械不良事务报市药品不良反应监测中心和局药品流通监 管处。目前,公司经营的药品及医疗器械尚未发生不良反应或不良事务。
八、平安用药宣扬及专项整治宣扬工作 公司在仓库临街处悬挂了大型带宣扬标语的横幅,大力宣扬药品平安 政策法规,深化普及药品平安常识,全面展示整治成果,有力震慑不法行为,
营造社会各界人人关切、支持、参加药品平安的良好氛围。 在药品平安专项整治行动中,我公司严格根据《药品经营质量管理规范》 的要求经营管理,依