文档介绍：药品 GSP 认证跟踪检查
整
改
报
告
******** 有限公司
2018-5-28
药品 GSP 认证跟踪检查
整
改
报
告
******** 有限公司
2018-5-28
精选
食品药品监督管理局：
2018 年*月** 日，由 ** 局委派的 GSP 认证跟踪检查专家组一行三
人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证
细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查， 通
过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，
检查总体情况是严重缺陷 0 项，主要缺陷 0 项，一般缺陷 7 项。针对
检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视， 对检查过程中存在
的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：
一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全，缺试卷等内容；
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学****严格按照制度计划进行培训和档案建立工作， 把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。
二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所；
整改情况：企业负责人按照 GSP 要求，对营业场所进行了区域划分，并张贴不合格区标识牌；现已整改到位。
三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：180101）；
整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查， 按
照验收标准对个别药品进行了最小包装检查， 并对责任人进行了批评
教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
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四、（15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书；
整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。现已整改到位。
五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签；
整改情况：企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放，并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容；