文档介绍：2016 医疗器械自查报告 2016 医疗器械自查报告(1) 我院遵照 X区X 食药监发【 2012 】 27 号、 29 号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查, 现将具体情况汇报如下: 一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织, 把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度, 医疗器械不良事件监督管理制度, 医疗器械储存、养护、使用、维护制度等, 以制度来保障医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度制定管理制度, 对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定, 保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量, 认真执行出入库制度, 确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理, 有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床, 特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度, 加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识, 增加医院药品器械安全项目检查, 及时排查药品医疗器械隐患, 监督频次, 巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可, 政府放心的好医院。 2016 医疗器械自查报告(2) 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效, 我们针对上级文件精神, 针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》, 我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任, 增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度: 药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全, 杜绝不合格药品医疗器械进入, 本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量, 我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、为保证在库储存药品医疗器械的质量, 我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。六、加强不合格药品医疗器械的管理, 防止不合格药品医疗器械进入临床, 我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械安全工作, 杜绝药品医疗