文档介绍:进展期胃癌治疗新进展
全球每年: 934 000 新患者 ,700 000 死亡, 5年生存率 20%
胃癌流行病学:亚太地区发病率高
Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
主要研究目的
PFS非劣性研究
所有患者治疗至疾病进展或不能耐受毒性反响为止
Confirmed response% (95% CI)
XP(n=160)
FP(n=156)
p-value
ORR(%)
41
(33–49)
29
(22–37)
CR(%)
2
3
PR(%)
39
26
PD(%)
10
18
316例患者入组,中位治疗周期5周期,(范围13-34月),FP组21月(范围14-33月)
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP客观疗效显著提高〔ITT〕
ML17032 : XP vs FP无进展生存期改善
Estimated probability
HR= (95% CI: –)
Compared to HR upper limit , p=
0
Months
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
Per protocol analysis
XP (n=139)
FP (n=137)
Median PFSmonths (95% CI)
(–)
(–)
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP中位生存期显著改善
Per protocol
Estimated probability
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
0
HR= (95% CI: –)
Non-inferiority comparison: p=
Months
XP (n=139)
FP (n=137)
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP平安性相当
% of patients
XP(n=156)
FP(n=155)
Neutropenia
16
19
Anemia
3
2
Vomiting
7
8
Stomatitis
2
6
Diarrhoea
5
5
HFS
22
4
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
XP一线治疗AGC 中国II期临床研究
-, N=145,
Xeloda 1000mg/m2 Bid d1-14
DDP 20mg/m2 iv d1-5
q3W
130例可评估病例 : 98M/32F
年龄:
结果
RR :45%
CR:10 (8%)
PR:48(37%)
SD 51(39%)
PD 21(16%)
OS 12m
平安性评估:3-4 度不良反响发生率 < 5%
-----2005,2006 ASCO
奥沙利铂一线治疗AGC
Confirmed response% (95% CI)
FLO
(N=98)
FLP(n=102)
p-value
Overall response
34%
27%
TTP
TTF
S. Al-Batran, J. Hartmann, ASCO 2006
FLO:5Fu 2600mg/m2 24h infusion, LV 200mg/m2,
Oxaliplatin 85mg/m2 q2w
FLP:5Fu 2000mg/m2 24h infusion,