文档介绍：《二甲双弧临床应用专家共识》要点
二甲双弧应用于凌晨已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服 降糖药之一。近年来,虽然有多个新型降糖药上市,但二甲双腮仍然是全 球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。二甲双肌有良好的单药/联合治疗 的疗为一线药物治疗的患者相比，以二甲双 弧作为一线治疗的患者加用第二种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的 时间最晚,今后需调整治疗方案的可能性也最低。二甲双眼联合胰岛素可 进一步降低HbA1c,减少胰岛素用量、体重增加和低血糖风险。另外，
二甲双眼具有心血管保护作用。二甲双弧的长期治疗与新诊断T2DM患者 及已经发生心血管疾病的T2DM患者的心血管疾病发生风险下降相关
(I级)。二甲双眼具有良好的安全性和耐受性，低血糖发生率低，其胃 肠道反应多为一过性，不导致肾脏损害，长期使用不增加高乳酸血症或乳 酸酸中毒风险。与其他降糖药物相比二甲双服具有良好的成本-效益困I 级X如无禁忌证，二甲双弧是治疗T2DM的首选药物和联合治疗方案中 的基础治疗药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
.二甲双弧是否只是超重/肥胖T2DM患者的首选用药：体重不是 能否使用二甲双眼治疗的决定因素。无论对于超重/肥胖或体重正常的患 者，国内外主要糖尿病指南均推荐二甲双腮为治疗T2DM的首选用药。
.二甲双腮能否预防糖尿病：二甲双腮是第一个被证明能预防糖 尿病或延缓糖尿病发生的药物。但在我国预防糖尿病尚不是二甲双弧的 适应证。
二、作用机制
二甲双眼改善高血糖主要机制包括:(1 )作用于肝脏,抑制糖异生, 减少肝糖输出；(2 )作用于外周组织(肌肉、脂肪)，改善肌肉糖原合 成,降低FFA,提高IS,增加对葡萄糖的摄取和利用;(3 )作用于肠道抑 制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高GLP-1水平。
三、剂量与临床疗效
、最大及最佳使用剂量：临床研究显示，在500 ~ 2000mg/d的剂量范围内，二甲双弧的降糖效果与齐僵呈正相关。二甲双 弧起效的最小推荐剂量为
500mg/d，***可用的最大剂量为2550mg/d , 最佳有效剂量为2000mg/do
二甲双眦吏用时的剂量调整：剂量调整原则为"小剂量起始，逐渐 加量”o开始时服用500mg/d或＜ 1000mg/d , 1 ~2周后加量至最大有 效剂量2000mg/d或最大耐受剂量。二甲双弧可在进餐时或餐后立即服 用，缓释剂型1次/d，晚餐时或餐后立即服用。考虑药物的临床疗效及 患者依从性，可采用简化的剂量方案，建议起始500mg,2次/d ,如无明 显胃肠道不良反应，随后可逐步增加至 WOOmg , 2次/d。二甲双肌 WOOmg ,2次/d ,可维持24h有效血药浓度。可根据患者状况个体化治 疗，通常剂量1500~2000mg/d，分2~3次服用。注意老年人群及肝肾 功能不全的患者需调整剂量，具体方法详见"二甲双弧在特殊人群的使用：
二甲双弧的剂型：目前,国内外主要有单一成分的二甲双肌普 通片（250mg/片、500mg/片或850mg/片\二甲双月瓜缓释片或胶囊
（500mg/片或500mg/胶囊1二甲双月瓜肠溶片或胶囊:250mg/片或250 毫克/胶囊）及与磺服类药物或DPP-4抑制剂组成的复方制剂等。
不同剂型二甲双腮疗效的区别：（1 ）各种剂型的主要区别在于给 药后制剂中药物的溶出释放行为不同，普通片剂在胃内崩解释放；肠溶 片从胃排空到肠道后崩解释放；缓释片和缓释胶囊在胃肠道内缓慢 地溶出、释放，-肠溶胶囊在肠道内溶出、释放。（2 ）普通片剂在胃内的 溶出速度较快，肠溶片和肠溶胶囊次之，缓释片再次之。因而每种制剂给 药后血药浓度峰值、达峰时间、表观半衰期等参数存在一定的差异，多剂 量给药后的达稳、时间也不一致。(3 )缓释片/胶囊和肠溶片/胶囊相对于 普通片剂而言，可减少给药后的胃肠道反应，提高患者的用药依从性。
(4 ) 合格的药物制剂，在相同的给药剂量下，各种剂型间应具有生物等效性。
(5)不同剂型的临床疗效是否一致，尚需更多的临床研究证实。
二甲双眼单药治疗的降糖疗效：一项随机、双盲、平行对照研究结 果显示，在减去安慰剂效应后，二甲双肌单药治疗29周可降低 、、% ( I 级、在中国人群开 展的安慰剂对照的临床研究中，1000mg/d或1700mg/d二甲双眼单药 %% (去除安慰剂效应后)(I级、 一项前瞻性、随机对照研究显示，在新诊断的曾经接受短期胰岛素治疗后 的T2DM患者中，以二甲双肌(2000mg/d )为基础的口服降糖药物组疗 效与甘精胰岛素组的降糖疗效相当(I级、在中国人群中的研究显示， 2000mg